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医疗器械研发质量管理体系20XXWORK演讲人：04-13
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研发质量管理体系概述01
研发质量管理体系是指在医疗器械研发过程中，为保证产品质量和安全性而建立的一套系统化、科学化的管理体系。定义确保医疗器械研发过程符合相关法规和标准要求，提高研发效率，降低研发成本，保证最终产品的质量和安全性。目的定义与目的
适用于医疗器械研发的全过程，包括概念设计、初步设计、详细设计、样机制作、试验验证等阶段。医疗器械研
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