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医疗器械销售售后服务管理制度

第一章总则

第一条为了规范医疗器械销售与售后服务行为，

保障医疗器械安全、有效，提高服务质量，根据《医疗

器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办

法》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于公司医疗器械的销售、售后

服务及相关的质量管理工作。

第三条公司应建立健全医疗器械销售与售后服务

管理制度，确保医疗器械销售与售后服务行为的合法性、

安全性和有效性。

第四条公司应设立专门的销售与售后服务部门，

负责医疗器械的销售、售后服务及质量管理等工作。

第二章销售管理

第五条医疗器械销售人员应具备相应的专业知识

和技能，熟悉医疗器械的性能、用途、禁忌症等相关信

息。

第六条医疗器械销售人员应向购买者说明医疗器

械的使用方法、注意事项、不良反应等信息，并提供相

应的使用说明书、保修卡等资料。

第七条医疗器械销售人员应定期对销售情况进行

汇总，并及时向上级报告。

第八条医疗器械销售记录应包括：产品名称、生

产单位、规格型号、生产日期、出厂编号、销售日期、

销售单位、销售数量、经办人等内容。

第九条医疗器械销售记录应保存至产品有效期或

使用期限过后一年以上。

第十条医疗器械销售过程中应严格执行国家有关

规定，严禁销售假冒伪劣、过期、损坏等不合格产品。

第三章售后服务

第十一条医疗器械售后服务人员应具备相应的专

业知识和技能，能够及时解决用户在使用过程中遇到的

问题。

第十二条医疗器械售后服务人员应定期对用户进

行回访，了解产品使用情况，及时处理用户反馈的问题。

第十三条医疗器械售后服务人员应建立健全售后

服务记录，记录内容包括：产品名称、规格型号、用户

名称、服务日期、服务内容、服务结果等。

第十四条医疗器械售后服务记录应保存至产品有

效期或使用期限过后一年以上。

第十五条医疗器械售后服务过程中应严格执行国

家有关规定，确保用户合法权益。

第四章质量控制

第十六条公司应建立健全医疗器械质量控制制度，

对医疗器械的采购、储存、运输、销售、售后服务等环

节进行质量控制。

第十七条公司应定期对医疗器械进行质量检查，

确保医疗器械的质量和安全。

第十八条公司应建立医疗器械不良事件监测和报

告制度，对医疗器械使用过程中出现的不良事件进行监

测和报告。

第十九条公司应建立医疗器械召回制度，对存在

安全隐患的医疗器械进行召回。

第五章人员培训与管理

第二十条公司应定期对销售与售后服务人员进行

培训，提高其专业知识和技能。

第二十一条公司应对销售与售后服务人员进行法

律法规、职业道德等方面的教育，提高其法律意识和职

业道德水平。

第二十二条公司应建立健全销售与售后服务人员

的考核制度，对销售与售后服务人员进行定期考核。

第六章罚则

第二十三条违反本制度的，公司将按照相关规定

对相关人员进行处理，情节严重者依法予以追究。

第二十四条违反本制度的，公司将根据具体情况

对相关人员进行警告、罚款、降职、撤职等处理。

第七章附则

第二十五条本制度自发布之日起实施。

第二十六条本制度的解释权归公司所有。