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临床氯吡格雷药物药物警戒、不良反应、用法用
量、禁忌证、注意事项及药物监控
常规用药
氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂,可用于以下疾病的治疗:
急性冠脉综合症
成人常用剂量
氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防,常用
口服剂型为片剂,口服,与或不与食物同服。具体剂量用法如下:
◆非ST段抬高型急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗
死)患者:应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始(合用阿司匹林75~325
mg/d),然后以75mg每日1次连续服药。因为服用较高剂量的阿司匹林
有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的每日维持剂量不应超过100mg。
最佳疗程尚未正式确定。
◆ST段抬高型急性心肌梗死:应以负荷量氯吡格雷开始,然后以75mg
每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。在症状出现后应尽早
开始联合治疗,并至少用药4周。
◆在常规服药时间的12小时之内漏服:患者应马上补服一次标准剂
量,并按照常规服药时间服用下一次剂量;若超过常规服药时间12小时之
后漏服:患者应在下次常规服药时间服用标准剂量,无需剂量加倍。
儿童常用剂量
在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
近期心肌梗死、近期卒中或确诊的外周动脉疾病
成人常用剂量
氯吡格雷用于近期心肌梗死、近期卒中或确诊的外周动脉疾病患者的动
脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防,常用口服剂型为片剂,具体剂量用法
如下:
◆口服,与或不与食物同服,推荐剂量为75mg/d。
◆在常规服药时间的12小时之内漏服:患者应马上补服一次标准剂
量,并按照常规服药时间服用下一次剂量;若超过常规服药时间12小时之
后漏服:患者应在下次常规服药时间服用标准剂量,无需剂量加倍。
儿童常用剂量
在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
剂量调整
肝功能不全者剂量调整
肝功能损伤患者,无需调整用药剂量。但肝功能损害患者应用氯吡格雷
的经验有限,所以,这些患者应慎用氯吡格雷。
肾功能不全者剂量调整
肾功能损害患者应用氯吡格雷的经验有限,所以,这些患者应慎用氯吡
格雷。
老年患者剂量调整
对于年龄超过75岁的患者,不使用氯吡格雷负荷剂量。
老年患者,无需调整用药剂量。
贮藏
1、保存在密闭容器中
2、储存在20~25°C。
特殊人群用药
妊娠分级:B级。
哺乳分级:L3级。
药物警戒
日本MHLW及PMDA修改药品说明书:氯吡格雷和司来帕格不可共同
使用,因为可导致司来帕格的血液浓度增加。
FDA黑框警告
患有两种CYP2C19基因缺失功能等位基因的患者的抗血小板作用减弱
(1)氯吡格雷的有效性来自于其抗血小板活性,这取决于其在细胞色
素P450(CYP)系统(主要是CYP2C19)中转化为活性代谢物。
(2)在推荐剂量下,氯吡格雷形成的活性代谢物较少,所以对CYP2C19
基因无功能等位基因的同型患者(称为基因无功能等位基因的同型患者(称为代谢不良者代谢不良者)的血小板活
性影响较小。可以通过测试来识别CYP2C19代谢不良的患者。对于被确认为
CYP2C19代谢不良的患者,可考虑使用另一种血小板P2Y12抑制剂。
不良反应
常见不良反应
血液和淋巴系统疾病:粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血/全血细胞减少
症、血栓性血小板减少性紫癜(TTP)、获得性血友病A
胃肠道功能紊乱:结肠炎(包括溃疡性或淋巴细胞性结肠炎)、胰腺炎、
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