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仪器/设备管理程序

1.目的

对实验室仪器/设备的使用、维护、校准等进行有效控制，确保在用仪器/设备处于正

常状态，满足检测工作的要求，特指定本程序。

1适用范围

适用于对本实验室检测仪器/设备及辅助仪器/设备的控制。

2相关文件

《仪器/设备期间核查程序》；

《供应商评估及评价程序》；

《设施和环境条件控制程序》。

3定义

检测仪器/设备：用于检测并对检测结果有影响的仪器/设备，如天平、ICP-OES等；

辅助仪器/设备：辅助检测用的仪器/设备、或保持实验室工作环境之设施等，此类设备对

检测结果没有影响，如通风柜、稳压器、实验室空调等。

4职责

5.1仪器使用部门负责检测仪器/设备及辅助仪器/设备的使用、维护、维修、档案管理、

校准及期间核查；

5.2设备管理员负责对仪器设备进行统一管理；

5.3技术负责人负责仪器设备停用和报废处理的审批。

6工作程序

6.1仪器/设备的档案

6.1.1设备管理员负责填写《仪器/设备一览表》（附件8.1）；若仪器/设备状态发生变化

（如新购置、停用、重新启用、报废等），应随时更新，报部门主管审批；

6.1.2设备管理员负责对仪器/设备档案进行统一管理，每个主要检测仪器/设备都

应建立一个独立档案，档案内容包括：仪器/设备说明书、仪器/设备出厂合格

证、仪器/设备验收记录等；辅助仪器/设备可根据说明书或附件内容的多少，统一

建立档案，但相关内容应便于查找。

6.2仪器/设备的校准及期间核查

6.2.1设备管理员根据最新的《仪器/设备一览表》，制定《仪器/设备校准计划表》（附件

8.2），对所有计量仪器/设备进行定期校准，校准周期为一年；

6.2.2所有新购置的仪器/设备在发放使用前需经校准或检定合格才能投入使用，除非

仪器/设备附有具可追溯性的校准证书；

6.2.3所有仪器/设备及测量校准的标准，须可追溯至国家认可或国际公认的标准；

6.2.4外校单位必须是一家获得CNAS认可的机构，及所提供的计量服务须可追溯至国家

或国际认可标准，由行政部组织人员按照《供应商评估及评价程序》（COP-003）对

外部校准机构进行评估；

6.2.5凡校准或检定合格之仪器/设备必须对其进行验收，填写校准验收确认表

（附件8.6）后贴上合格标识；

6.2.6两次校准期间应按照《仪器/设备期间核查程序》（COP-028）的要求，对仪器/设备

进行定期的期间核查，以保持校准状态的可信度。

6.3仪器/设备的使用

6.3.1使用部门根据仪器/设备的使用说明书编写仪器/设备的操作规范，单独操作人员必须

是经培训考核合格并经授权人员，操作时必须严格按照操作规范进行操作，未经考

核合格的人员，不准单独操作；

6.3.2使用前后应对仪器/设备进行检查，检测仪器/设备应在相关测试记录表上对使用

状态是否正常进行记录，辅助仪器/设备应在《实验室安全检查记录表》

（ATC-FM-054）中进行记录，若有故障出现，应及时报告仪器/设备管理员或部门

主管进行处理；

6.3.3检测人员应自觉爱护仪器/设备，保持仪器/设备的整洁。

6.4仪器/设备的维护

6.4.1检测仪器/设备的使用人员应由部门主管指定经考核合格的专业人员，经质量负责人

进行授权，由授权使用人根据仪器/设备需求，编制《仪器/设备维护记录表》（附件

8.3），经部门主管审核后执行；

6.4.2当实验室添置新检测仪器/设备时，设备管理员应及时要求相关授权使用人员编制操

作规范及相应的《仪器/设备维护记录表》，并交部门主管审批；

6.4.3检测仪器/设备的维护人员根据《仪器/设备维护记录表》中规定项目，对设备进行

日常维护工作，辅助仪器/设备由其房间负责人对仪器/设备及周边环境的清洁进行