肿节风采收加工技术规程及商品规格等级.docx

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肿节风采收加工技术规程及商品规格等级

1范围

本文件规定了肿节风适宜地区肿节风产地初加工流程的技术要求。本文件适用于肿节风适宜地区肿节风产地初加工。

本文件规定了肿节风药材商品的规格等级划分及质量标准。本文件适用于肿节风商品的规格等级的判定及质量控制。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国药典》（一部）中华人民共和国药品管理法

GB/T191

SB/T11094SB/10977

SB/T11095

包装储运图示标志

中药材仓储管理规范仓储作业规范

中药材仓库技术规范

中药材生产质量管理规范(试行)（国家药品监督管理局令第32号）SB/T11173-2016中药材商品规格等级通则

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1肿节风HerbaSarcandrae

为金粟兰科植物肿节风Sarcandraglabra（Thunb.）Nakai的干燥全株。秋季采收，药材种植两年及以上。

3.2采收时间

肿节风的最佳采收季节为夏、秋两季。

3.3采收方法

晴天采收，在距茎基部10cm左右处割取成熟的地上大茎叶，及时运回。

4加工场地及人员设备

4.1场地要求

肿节风加工场地环境和工具应符合卫生要求，晒场预先清洗干净，远离公路，防止粉尘污染，同时

要备有防雨、防鼠、防家禽设施。加工场地地面铺有水泥。

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4.2人员要求

应加工人员应具有从事中药或农业加工生产、或者通过培训能够掌握药材加工人员。

5加工工艺

5.1除杂

用除尽泥土和杂质，剔除变质的部分。

5.2干燥

选除杂后草珊瑚直接在干净的晒场晒干。

6商品规格等级划分

直接晒干的草珊瑚即为肿节风药材商品。按照市场流通情况，在规格项下均为统货。肿节风商品规格等级划分表

规格

等级

性状描述

本品长50~120cm。根茎较粗大，密生细根。茎圆柱形，多分枝，直径0.3~1.3cm；表面暗绿色至暗褐色，有明显细纵纹，散有纵向皮孔，节膨大；质脆，易折断，断面有髓或中空。叶对生，叶片卵状披针形至卵状椭圆形，长5~15cm，宽3~6cm；表面绿色、绿褐色至棕褐色或棕红色，光滑；边缘有粗锯齿，齿尖腺体黑褐色，叶柄长约1cm；近革质。穗状花序顶生，常分枝。气微香，味微辛。无泥土和杂质、虫蛀、霉变。

枝叶

统货

注：市场另有陈货，即存放时间较长的肿节风药材商品，由于暴露空气中，挥发性成分容易散失以及氧化，因此气味淡且外观颜色加深，这类商品容易不合格，需注意区分，因此在本标准不制定陈货规格。

7质量要求

7.1性状

应符合《中国药典》一部肿节风【性状】项规定。

7.2鉴别

应符合《中国药典》一部肿节风【鉴别】(1)、(2)项下的规定。

7.3检查

7.3.1水分

照《中国药典》四部通则0832第二法测定。不得过15.0%。

7.3.2总灰分

照《中国药典》四部通则2302测定。不得过10.0%。

7.3.3酸不溶性灰分

照《中国药典》四部通则2302测定。不得过2.0%。

7.4浸出物

照《中国药典》四部水溶性浸出物测定法，通则2201项下的热浸法测定，不得少于10.0%。7.5含量测定

避光操作。照《中国药典》一部肿节风【含量测定】项下的方法测定。

高效液相色谱法，照《中国药典》通则0512测定。

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本品按干燥品计算，应符合“7规格等级划分”项下要求

8包装

8.1捆绑

将肿节风药材压或捆成把

8.2贴标签

标签上应注明品名、重量、产地、生产日期、批号、执行标准等。

9贮存

选择清洁、通风、阴凉、干燥、无污染、无异味的地方作为仓库，防霉变、虫蛀，彻底灭虫。

10运输

运输过程不与有毒有害的物质混装。运输工具干净、无污染、应具通风、干燥和防雨、防潮。

附录

肿节风药材历史产区沿革

《中药大辞典》中九节茶的记载表明，九节茶在古代因为产地不同，有众多的别名或地方名:观音茶、肿节风、接骨木、九节风、驳节茶、嫩头子、草珠兰、山鸡茶、山胡椒、鸡膝风、骨风消、大威灵仙、九节兰、青甲子、满山香、隔年红、九节红、十月红、九节蒲、鸡骨香，接骨茶、鱼子兰、铁脚大仙等。

明·《汝南圃史》始载“九节茶”。而“肿节风”之名源于《云南植物志》。清·《生草药性备要》首见以“九节茶”之名进行药用记载。

清·《本草纲目拾遗》记载：“苗如竹节，出。”书另一副本《肇庆志》记载有：接骨草出封川阳江，一名四季花，生园林中……”，说明清代时期九节茶在和广东境内就有分布，