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执业药师药事管理与法规模拟题392

A型题

以下每一道考题下面有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。

1.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分级管理的依据不包括

A.安全性

B.疗效

C.稳定性

D.细菌耐药性

答案：C

2.药品质量验收要求内容之一是

A.药品的标识检查

B.药品外观的性状检查，药品内外包装及标识的检查

C.药品的性状检查

D.药品内外包装检查

答案：B

3.在药品批发和零售连锁的企业从事质量管理和检验工作的人员应是

A.由经验丰富的上一级药检所人员兼职

B.在职在岗

C.在职在岗，不得为兼职人员

D.可为兼职人员的从事过药检人员

答案：C

4.药品经营质量管理规范(GSP)的认证实行

A.GSP认证员制度

B.GSP巡视员制度

C.GSP审查员制度

D.GSP检察员制度

答案：D

5.药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行

A.特殊的验收制度

B.一般核对即可

C.双人验收制度

D.三人验收制度

答案：C

6.依据《药品经营质量管理规范》药品经营工作原则是

A.质量第一

B.与群众相结合

C.实事求是

D.服务至上

答案：A

7.零售企业销售特殊管理药品，处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.有效期后1年

答案：B

8.对本企业所经营药品质量负领导责任的是

A.该企业培训部门负责人

B.该企业质量管理部门负责人

C.该企业的执业药师

D.该企业的主要负责人

答案：D

9.药品经营企业编制进货计划的原则是

A.具有法定的产品质量标准

B.按需进货、择优选购

C.医药商品市场动态

D.药品库存分析

答案：B

10.一级召回是

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.使用该药品一般不会引起健康危害的

D.由于其他原因需要收回的

答案：A

11.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。对

药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为

A.1名以上

B.2名

C.2名以上

D.2名或3名

答案：C

12.《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣

药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几

年内不得从事药品生产、经营活动

A.1年内

B.3年内

C.5年内

D.10年内

答案：D

13.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等

医疗机构不得

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药

D.配备非处方药以外的药品

答案：A

14.依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，“四查”不包

括

A.查药品

B.查处方

C.查给药途径

D.查用药合理性

答案：C

15.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网交易

服务企业的条件不包括

A.依法设立的药品生产企业或者药品批发企业

B.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

D.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

答案：A

16.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，药品监督管理部门确定若干重点

监督检查单位的依据不包括

A.医疗机构药品质量管理年度自查报告

B.区域内医疗机构的种类数量和规模

C.日常监督检查情况

D.不良信用记录

答案：B

17.《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中必须标明

A.药品商品名称

B.咨询热线

C.药品广告批准文号

D.咨询电话

答案：C

18.《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括

A.《药品生产许可证》《药品经营许可证》被吊销的

B.《药品生产许可证》《药品经营许可证》丢失的

C.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的

D.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的

答案：B

19.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫

生制度的主要内容不包括

A.医疗服务体系

B.医疗保障体系

C.药品供应保障体系

D.国家基本药物制度

答案：D

20.根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国

家食品药品监督管理总局的职责不包括

A.药品、医疗器械注册

B.药品、医