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双黄结肠定位缓释微丸的研究

1立题依据及研究的意义

1.1立题依据：

1.1.1处方组成：黄芩和黄连

1.1.2处方来源：

选择临床有效的经验方，根据现代科学研究成果，在中医药理论指导下结合现代的

科学技术，制成新剂型。

1.2.3处方分析：本方有黄芩和黄连组成。张仲景《伤寒论》用黄芩汤治疗急性胃肠炎、

细菌性痢疾、阿米巴痢疾，有很好的疗效。因此本课题选择黄芩总黄酮为原料，应该会收

到不错的疗效。现代医学研究表明：黄连中盐酸小檗碱具有抗溃疡、抗腹泻、抗炎、增

强免疫等药理作用。

目前黄连、黄苓均已在临床上入药治疗IBD,疗效良好，未见明显的毒副作

用。综合以上对两味药物的有效成分的药理学研究，其抗炎，抗溃疡，抗菌，调节或增强

免疫力的作用更进一步表明其在治疗IBM上具有显著的疗效和独到的综合优势,显示出巨

大的应用潜力。因此本课题根据民间验方、临床经验等选择黄芩、黄连为处方。

1.2研究意义

1.2.11

制剂学意义结肠定位微丸的研究具有以下意义：（）充分发挥微丸在剂型上的优

2

势；（）

（Crohn）

用于结肠局部病变的治疗如各类结肠炎，氏病，结肠癌等，可以提高局部药物

3

浓度,增加疗效；减小药物剂量,减轻由于药物在上消化道吸收而引起的副作用。（）

4

用于易被胃肠道酶降解的药物的口服给药，如多肽、蛋白质等大分子药物。（）利用结肠

对药物择时吸收治疗晨僵、哮喘等时辰性疾病。

1.2.2满足临床的需要

（inflammatoryboweldiseaseIBD）

炎症性肠病，狭义上可分为溃疡性肠炎

（UlcerativeColitisUC（CrohnSdisease）

，和克罗恩病。由于该病的病因和发病

机制尚未完全阐明，治疗缺乏特异性，导致病情迁延反复，甚至癌变，严重

1

（

影响患者的身心健康，被世界卫生组织WHO列为疑难病。如果成功开发出一种可以

有效治疗IBD的中药的结肠把定位给药制剂，不仅会提高中药在这一领域的应用治疗作

用，更可以为众多的病患者提供更好的治疗药物，解除患者的痛苦和

巨大的社会家庭负担。

123社会效益

4010010311510

炎症性结肠炎在欧美相当常见，患病率约—/万，发病率为〜./

万。近年来国内报告的病例数显著增加。本病通常会反复发作，难以治愈，用来治疗和康

复的费用昂贵。仅在美国，每年用于治疗IBD的费用高达120亿人民币。而高效低毒的

药物及理想的给药剂型将带来巨大的社会和经济效益。

2制备工艺研究

2.1剂型的选择

传统的方法是将其做成汤剂、片剂等。，但是其传统剂型在临床应用中出现使用不方

便，易受生理因素的影响且口服后药物在到达结肠之前易被吸收分解，