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2024盐酸米托葱醍脂质体注射液治疗外周T细胞淋巴瘤中国专家共识

外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组起源于胸腺后成熟T细胞的异质性疾病。根据

2022年世界卫生组织（WHO）淋巴组织肿瘤分型标准，PTCL包含多种病理亚

NK/TNKTCLXT

型，我国最常见的是结外细胞淋巴瘤（外周细胞淋巴瘤-非特指

（PTCL-NOSTnTFHL-

型）、淋巴结滤泡辅助性细胞淋巴瘤-血管免疫母细胞型（

AII间变性淋巴瘤激酶阳性间变大细胞淋巴瘤（ALK+ALCL1间变性淋巴瘤激酶阴

性间变大细胞淋巴瘤（ALK-ALCLX流行病学资料显示，2022年我国非霍奇金淋

巴瘤（NHL）新发病例约9.3万,其中PTCL占21.4%,远高于西方国家的10%-

15%

o

PTCL（NKTCLCHOP

目前结外除外）初始治疗仍以类方案为主，治疗完全缓

解（CR）率为50%~70%,5年总生存（OS）率为20%~35%.对于复发难治患

2023NCCN）T2023

者，年美国国立综合癌症网络（细胞淋巴瘤诊疗指南和年

CSCO）

中国临床肿瘤学会（淋巴瘤诊疗指南均首选推荐参加临床试验。此外，指

（CD30÷PTCL\（

南推荐单药方案包括西达本胺、维布妥昔单抗适用于克嘤替尼适

用于ALK+ALCL\普拉曲沙、苯达莫司汀、吉西他滨、盐酸米托葱醍脂质体等；联

合化疗方案包括DHAP、ESHAP、GDP、Gemox、ICE等。对于初治或复发难

治结夕卜NKTCL,指南主要推荐含左旋门冬酰胺酶/门冬酰胺酶的联合化疗方案具

有较好的临床疗效。另外，放疗也是结外NKTCL治疗的重要组成部分。由于该病

异质性强、预后差，复发或难治患者的最佳治疗方案和策略仍在探索中。米托意醍

是一种葱醍类抗肿瘤药物，可用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、急性白血病和其他恶

β

性中瘤。由于骨髓抑制和心脏不良反应，其临床使用受到限制。盐酸米托慈晶脂

质体注射液是一种改良型新药,在治疗复发难治PTCL的关键11期研究中显示出一

定的疗效［客观缓解率（ORR）41.7%,CR率23.1%］和安全性，于2022年1

（NMPA）

月获得中国国家药品监督管理局批准上市，适用于既往至少经过一线标

准治疗的复发或难治PTCL成年患者，并被纳入2023版CSCO淋巴瘤诊疗指南

复发难治PTCL治疗的11级用药推荐。

盐酸米托葱醍脂质体注射液的获批为复发难治PTCL患者带来了新的治疗选择。为

进一步规范临床医生对盐酸米托葱醍脂质体注射液的临床应用及不良反应管理,专

家组成员结合盐酸米托慈醍脂质体注射液药物特征、相关临床研究数据及临床使用

经验，制定本共识。

1米托慈醍脂质体简介

1.1化学结构和作用机制

盐酸米托慈醍化学名称为1,4-二羟基-5,8-双［［2-［（2-羟乙基）氨基］乙基