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2023年-2024年执业药师之药事管理与法规综合练

习试卷B卷附答案

单选题（共45题）

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业收货人员下列收货程序不合

法的是

A.对到货药品逐批进行收货、验收

B.药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求

C.对照随货同行单(票)和采购记录核对药品.做到票、账、货相符

D.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求进行验收

【答案】D

2、《反不正当竞争法》规定“权利人因被侵权所受到的实际损失、侵权人因侵

权所获得的利益难以确定的，由人民法院根据侵权行为的情节判决给予权利人

三百万元以下的赔偿”，这属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

【答案】B

3、制定质量管理职责

A.质量管理组

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室

【答案】A

4、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，纳入医保药品目录

的药品应当具备的条件不包括

A.《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品

B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片

【答案】D

5、运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是

A.成分、性状

B.生产企业

C.包装数量

D.执行标准

【答案】B

6、药品广告必须符合真实性和合法性要求，不得在药品广告中出现

A.忠告语

B.药品批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称

【答案】C

7、我国现阶段药品信息化追溯标准的基本数据集不包括

A.药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集

B.药品使用单位追溯基本数据集

C.药品追溯消费者基本数据集

D.药品监督管理部门基本数据集

【答案】D

8、根据《药品经营质量管理规范》待确定药品为

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色

【答案】C

9、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家卫生部门

C.国家工业和信息化管理部门

D.国家商务部门

【答案】C

10、（2018年真题）根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册

号格式为（）

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

【答案】B

11、用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于()

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品

【答案】D

12、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制

剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所

具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。

该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外

用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区

域明显隔离。

A.第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量

B.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品

C.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品

D.不得向未成年人销售第二类精神药品

【答案】A

13、对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的

延长保护期限分别为

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年

【答案】A

14、生产、销售假药，致人重度残疾，属于()。

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重

【答案】D

15、国家基本药物工作委员会负责

A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

B.制定国家基本药物药品标准

C.审核国家基本药物目录

D.组织建立国家基本药物专家库

【答案】C

16、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《国家基本药物目录》

【答案】C

17、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管

理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药