国家开放大《学药事管理与法规》形考任务一至五答案.pdfVIP

国家开放大《学药事管理与法规》形考任

务一至五答案

以下为已修改后的文章：

XXX药事管理与法规网上形考答案

形考任务1

1.我国《药品管理法》中的药品特指人用药品。

2.保护和促进公众健康是《药品管理法》最根本的目的。

3.从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分

为国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等。

4.XXX负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负

责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环

节进行监督管理。

5.行政赔偿是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职

权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担

赔偿责任的制度。

6.非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识

用于乙类非处方药品，红色专有标识用于甲类非处方药品和用

作指南性标志。

7.新药是指未在中国境内外上市销售的药品。

8.甲类非处方药的标识为红底白字。

9.药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解。

微观上，药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药

事活动进行管理，以取得经济或社会效益的活动。

10.《药品管理法》是我国目前具有最高法律效力的药品

监督管理规范性文件，是我国药品管理的“根本大法”。

11.患者购买使用药品不属于药事。

12.XXX的主要职责不包括拟订医疗保险、生育保险、医

疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，

制定部门规章并组织实施。

13.《药品注册管理办法》属于药事规章。

14.XXX不是药品监管的行政机关。

15.XXX是我国药品监督管理技术机构之一。

16.我国药品管理法律体系的核心是《药品管理法》和

《药品管理法实施条例》。

题目5：开展麻醉药品实验研究活动的单位需要具备以上

列出的所有条件。

题目6：麻醉药品的定点生产企业需要具备药品生产许可

证，并通过GMP认证。

题目7：向未成年人销售第二类精神药品是不允许的，这

是关于麻醉药品和精神药品零售管理的正确描述。

题目8：收购、经营、加工和使用医疗用毒性药品的单位

必须具备划定仓位、专柜加锁的仓储条件，同时需要专人保管，

不得与麻醉药品混杂。这是医疗用毒性药品购销的正确描述。

题目9：中药包括中药材、中药饮片和中成药这三大类。

题目10：中药饮片是指在中医药理论指导下，根据辨证

施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制

成品。

题目11：国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。

题目12：医院应该配备与医院级别相适应的中药学技术

人员，直接从事中药饮片技术工作的人员应该是中药学专业技

术人员。三级医院应该至少配备一名副主任中药师以上专业技

术人员。

题目13：受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。

题目14：中药饮片调配每剂质量误差应当在±5%以内。

题目15：医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得

制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，

可以向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督

管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。

题目16：国家对麻醉药品实行定点生产制度和定点经营

制度。

题目17：取得“印鉴卡”的必备条件包括：有与使用麻醉

药品和第一类精神药品相关的诊疗科目，具有经过麻醉药品和

第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品

管理的药学专业技术人员，有获得麻醉药品和第一类精神药品

处方资格的执业医师，有保证麻醉药品和第一类精神药品安全

储存的设施和管理制度。

题目18：关于麻醉药品和精神药品的储存与运输管理，

正确描述是：第二类精神药品的储存实行“四专四双”：专库、

专柜、专人、专账；双人双锁，药品入库双人验收、出库双人

复核。同时，麻醉药品和精神药品不可以邮寄。

题目19：自种、自采、自用中草药的人员应具备的条件

包括熟悉中草药知识和栽培技术，具有中草药辨识能力，熟练

掌握中医基本理论、技能和自种、自采中草药的性味功用、临

床疗效、用法用量