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药事法规与药学综合知识练习题

一、A型题（每题一分、共70分）

1．开办药品零售企业必须首先取得（）

A、营业执照B、药品经营许可证

C、执业药师注册证D、ZDA培训证

2．药品不良反应是指（）：

A、合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

B、合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

C、合格药品在正常用法用量下出现的有害反应。

D、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

3．以下可不配备依法经过资格认定的药学技术人员的是（）

A、非处方药品零售企业B、药品检验所

C、医疗机构D、药品批发企业

4．城乡集贸市场可以出售（）

A、甘草B、制大黄C、枸杞子D、蟾酥

5．下列属于劣药的是（）

A、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符合的

B、变质的

C、被污染的

D、直接接触药品的包装材料或容器未经审批的

6．以虚假的申报资料取得许可证或药品批准证明文件的要吊销许可证或者撤销批准证明文

件，不再受理申请的时间是（）

A、一年B、三年C、四年D、五年

7．必须强制检验的品种不包括（）

A、放射性药品B、疫苗C、血液制品D、用于血源筛查的体外诊断试剂

8、关于新开办药品批发企业许可证审批要求不正确的是（）：

A、质量负责人必须是执业药师并具有大学本科学历

B、质量管理机构负责人必须是执业药师并有三年药品经营质量管理经验

C、质量管理员应具有大专以上学历或药师以上职称

D、能覆盖经营全过程的计算机信息化管理系统

9．销售乙类非处方药的零售企业（）

A、必须经地市药品监督管理局批准

B、必须经省药品监督管理局备案

C、必须具有《药品经营许可证》

D、必须配备药士以上的药学技术人员

10．红色标志用于（）

A、外用药品B、列入《非处方药目录》的药品包装

C、退货区D、经营场所指南性标志

11．24号令规定药品通用名和商品名的比例不得（）

A、小于1：2B、小于2：1C、大于2：1D、大于1：2

12、有一中药饮片小包装的标签内容如下，你认为缺少什么内容（）

品名：炒白术，产地：浙江东阳，数量：3kg，批号，

生产日期：2006年3月18日，质量合格章

A、生产企业B、规格C、等级D、有效期

13、药品批发企业退货记录（）

A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年

B、保存至超过药品有效期一年。

C、不得少于三年

D、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

14、药品零售企业可以不建立的记录或档案是（）

A、购进验收记录B、月检查记录C、销售记录D、合