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组织环境及相关方需求和期望控制程序

目的

为满足理解组织及其环境的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现管理体系预期结果的各种内部和外部因素，确定与本公司管理体系有关的相关方的需求和期望，并对其进行有效控制，以保证公司管理体系的策划能实现预期的结果。

范围

适用于对本公司经营环境内外部因素、相关方的需求和期望的识别与评价。

规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T19000-2015质量管理体系基础和术语

GB/T23694-2009风险管理术语标准术语和定义

GSB/T141.38风险和机遇控制程序

术语和定义

组织

为实现其目标而具有其自身职能及职责、权限和相互关系的个人或一组人。

组织环境

对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。

组织内部环境

是指管理的具体工作环境，影响管理活动的组织内部环境包括：物理环境、心理环境、文化环境等。

组织外部环境

是指组织所处的社会环境，外部环境影响着组织的管理系统。

相关方

可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或其他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。

风险

不确定性的影响。

影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。

不确定性是一种对某个事件，甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识的信息的状态。

通常，风险表现为参考潜在事件(GB/T23694—2013中的定义，4.5.1.3)和后果(GB/T23694—2013中的定义，4.6.1.3)或两者组合。

通常，风险以某个事件的后果组合(包括情况的变化)及其发生的有关可能性(GB/T23694—2013中的定义，4.6.1.1)的词语来表述。

“风险”一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。

管理职责

总裁

负责组织确定本公司内外部环境因素和相关方需求和期望，批准风险和机会的应对措施。

管理者代表

负责协助总裁组织确定本公司内外部环境因素和相关方需求和期望，必要时代替总裁批准风险和机会的应对措施。

中央研究院、职能部门负责人

负责组织各部门进行内外部环境因素和相关方需求和期望的识别、评价（风险分析），拟定并审核部门应对措施，并对应对措施控制结果进行审核整理。

研发与质量管理部

负责协助管理者代表组织确定本公司内外部环境因素和相关方需求和期望等工作，备案相关过程和结果资料。

管理程序

组织环境及相关方需求和期望控制程序图如图1所示：

组织环境及相关方需求和期望控制流程图

管理要求和内容

环境因素及相关方需求和期望的识别

环境因素识别的方法

公司采用战略分析工具PESTEL和SWOT分析法进行充分识别、确定与公司目标和战略方向相关并影响公司实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素。

PESTEL指：Political（政治）、Economic（经济）、Social（社会）、Technological（科技）、Environmental（环境）、Legal（法律）。

SWOT指：Strengths（优势）、Weaknesses（劣势）、Opportunities（机会）、Threats（威胁）。

SWOT分析，即基于内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析，就是将与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等，通过调查列举出来，并依照矩阵形式排列，然后用系统分析的思想，把各种因素相互匹配起来加以分析。

公司环境因素的识别

在每年的管理评审前，总裁应组织各相关部门负责人进行不低于1次/年的组织环境识别，并将识别结果登记在《组织环境识别表》上，经过管理者代表审核，总裁批准后发回相关部门周知。

对于公司组织环境识别，应按PESTEL模型进行并包括需要考虑的正面和负面的要求或条件，这些环境因素包括但不限于：

需考虑的内部环境因素包括但不限于：

??A．竞争态势；市场份额；

??B．良好的企业形象；企业文化；广告；

??C．规模经济；财政来源；成本优势；

??D．设备；管理；关键技术；产品质量；

??E．经营管理水平；公司绩效；

??F．生产条件、环境因素、安全与健康因素。

需考虑的外部环境因素包括但不限于：

??A．新产品；新市场；新需求；

??B．新的竞争对手；替代产品市场；

??C．经济；市场紧缩；

??D．外国市场壁垒解除；客户偏好；突发事件；行业政策；

??E．法律法规、区域政策、人文；

??F．关联的外部利益相关方如顾客、员工、供方、银行、工会、合作伙伴的观念和价值观。

具体部门的识别项目（不限于下表所列）如