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2024年7月1日实施新版医疗器械经营效期管理制度.pdf

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    2024年7月1日实施新版医疗器械经营效期管理制度

    一、目的

    为加强对医疗器械有效期的管理，确保医疗器械在有效期内使用，保

    障公众用械安全，特制定本制度。

    二、适用范围

    本制度适用于公司经营的所有医疗器械的有效期管理。

    三、职责分工

    采购部门负责采购在有效期内的医疗器械，并与供应商明确有效期管

    理要求。

    在采购合同中约定对近效期医疗器械的处理方式。

    质量管理部门制定医疗器械效期管理制度和操作规程。

    负责对入库医疗器械的有效期进行检查和审核。

    对近效期医疗器械进行监控和预警。

    组织对过期医疗器械的处理。

    仓储部门按照医疗器械的有效期进行分区存放和管理。

    定期对库存

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