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蛋白同化制剂、肽类激素类药品培训考试试卷及答案2

蛋白同化制剂、肽类激素药品试题

姓名：分数：

一、填空题（总40分，每空5分）：

1、国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行管理

2、兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒

性药品和易制毒化学品的，

其生产、销售、进口、运输和使用，依照药品管理法和有关行政

法规的规定实行管理。蛋白同化制剂、肽类激素和以上规定以外的兴

奋剂目录所列其他禁用物质，实行管理。

3、经营企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的采购、销售和库

存情况，并保存记录至超过

蛋白同化制剂、肽类激素有效期年。

4、除外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。

5、境内企业接受境外企业委托生产的蛋白同化制剂、肽类激素不

得在销

售

6、进口蛋白同化制剂、肽类激素，除取得进口注册证书外，还应

当取得。

7、蛋白同化制剂、肽类激素只能凭处方向患者销售，处方保存年。

8、药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当

在包装标识或者产品说明书

上用中文注明字样。

二、判断题（总30分，每题2分）

1、验收时应按照蛋白同化制剂与肽类激素的分类，对蛋白同化制

剂与肽类激素的包装、标签、说明书以

及有关要求的证明或文件进行逐一检查。（）

2、蛋白同化制剂、肽类激素应根据不同的储存要求，分别专柜存

放，专人负责，双人双锁管理。（）

3、过期、有质量问题的蛋白同化制剂、肽类激素药品应单独存放。

（）

4、蛋白同化制剂、肽类激素的质量验收由专职验收员负责，实行

双人验收。（）

5、对验收不合格的蛋白同化制剂与肽类激素，应验收入库并报质

管部审核并签署处理意见通知业务采供

部处理。（）

6、仓库保管员在对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标

志模糊或有其它问题的品种，应按正常

程序入库保存并报质管部。（）

7、养护人员应坚持按药品养护管理的程序，每季对在库蛋白同化

制剂与肽类激素根据流转情况进行养护

与检查，做好养护记录。（）

8、验收员在计算机系统做好“蛋白同化制剂与肽类激素质量验收

记录”，记录要求内容完整，不缺项，

结论明确。（）

9、蛋白同化制剂、肽类激素药品必须销售给医疗机构。（）

10、在保管养护中，如发现质量问题，应悬挂明显标志，暂停发

货，并报质管部处理。（）

11、验收蛋白同化制剂与肽类激素包装的标签和所附说明书上应

有生产企业的名称、地址、有药品的通用

名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。（）

12、购进蛋白同化制剂与肽类激素应有合法票据，做好真实完整

的购进记录，并做到票、帐、货

相符。（）

13、不合格蛋白同化制剂、肽类激素的确认、报告、报损、销毁

应有完善的手续和记录。（）

14、销售人员可以虚假夸大和误导用户介绍蛋白同化制剂与肽类

激素。（）

15、蛋白同化制剂与肽类激素销售按客户核定的经营范围进行销

售，禁止超范围销售。（）

三、选择题：（总30分，每题6分）

1、验收整件包装中应有（）；

A、产品合格证；

B、合格证；

C、注册证；

D、药检报告单

2、验收进口蛋白同化制剂与肽类激素，其内外包装的标签应以中

文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有（）。

A、药检报告单；

B、合格证；

C、注册证；

D、中文说明书

3、验收外用蛋白同化制剂与肽类激素，其包装的标签或说明书上

要有（）的标识和警示说明。

A、彩色；

B、明显；

C、规定；

D、规格；

4、对验收抽取的整件蛋白同化制剂与肽类激素，应加贴（）的验

收抽样标记，进行复原封箱。

A、彩色；

B、明显；

C、规定；

D、规格；

5、实行蛋白同化制剂与肽类激素的（）储存管理，对近效期的蛋

白同化制剂与肽类激素可设立近效期标志