2024合同药物临床试验合同.docxVIP

?合同编号：__________

甲方（研究者）：

乙方（申办者）：

鉴于：

1.甲方为具有专业资格和经验的研究者，愿意进行药物临床试验研究；

2.乙方为药物临床试验的申办者，拥有待试验药物的相关权利和资料；

3.双方均愿意遵守国家有关药物临床试验的法律法规，确保试验的合法性、安全性和有效性；

双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，就甲方进行药物临床试验研究的事宜，达成如下协议：

一、试验药物及试验方案

1.乙方提供的试验药物名称、规格、批号、生产厂家等信息必须真实、合法；

2.甲方根据乙方的药物信息和试验要求，制定详细的试验方案，并获得相关伦理委员会的批准；

3.试验方案应包括试验目的、试验设计、试验方法、试验步骤、安全性评价等内容；

4.甲方应按照试验方案进行试验，确保试验的质量和数据的真实性。

二、双方责任及义务

1.甲方负责组织、实施和监督试验，确保试验按照试验方案进行；

2.甲方负责对试验数据进行统计分析，并向乙方提供试验报告；

3.乙方负责提供试验药物、试验资料和相关技术支持；

4.乙方负责对甲方的试验工作进行监督，确保试验的质量和数据的真实性；

5.双方应共同遵守国家有关药物临床试验的法律法规，确保试验的合法性、安全性和有效性。

三、试验费用及支付方式

1.乙方向甲方支付试验费用，具体金额、支付方式和时间由双方协商确定；

2.试验费用包括但不限于试验药物、试验器材、试验人员薪酬、试验场所租赁等；

3.甲方应向乙方提供合法、正规的发票。

四、保密条款

1.双方对在合同执行过程中获取的对方商业秘密、技术秘密和个人信息予以保密；

2.保密期限自合同签订之日起计算，至合同终止或履行完毕之日止；

3.双方在保密期限内不得向任何第三方披露保密信息，除非依法应当向行政机关、司法机关提供的情况；

4.双方因违反保密义务而给对方造成损失的，应承担相应的赔偿责任。

五、合同的变更、解除和终止

1.双方同意，合同的变更、解除和终止，应书面签署，并经双方确认；

2.合同变更、解除或终止后，双方应按照约定履行相关义务；

3.合同解除或终止不影响双方因履行合同而产生的权利和义务。

六、争议解决

1.双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；

2.协商不成的，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

七、其他约定

1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份；

2.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年；

3.合同签订地为中华人民共和国___________省（自治区、直辖市）___________市（地、州、盟）___________县（市、区、旗）；

4.本合同未尽事宜，双方可另行协商补充。

甲方（研究者）：

乙方（申办者）：

签订日期：2024年

注意事项：

1.确保合同双方具有合法资格：甲方应确保具有专业资格和经验，乙方应确保试验药物和相关权利的合法性。

解决办法：甲方提供相关资格证明，乙方提供药物权利证明。

2.试验方案的制定和批准：甲方应根据乙方的药物信息和试验要求，制定详细的试验方案，并获得相关伦理委员会的批准。

解决办法：甲方提供试验方案，并附上伦理委员会批准文件。

3.试验数据的真实性和质量：甲方应按照试验方案进行试验，确保试验的质量和数据的真实性。

解决办法：甲方提供试验数据和质量控制报告。

4.试验费用的支付和发票：乙方向甲方支付试验费用，甲方应向乙方提供合法、正规的发票。

解决办法：甲方提供发票，乙方进行核实。

5.保密信息的保护：双方应对在合同执行过程中获取的对方商业秘密、技术秘密和个人信息予以保密。

解决办法：双方签订保密协议，明确保密义务和保密期限。

6.合同的变更、解除和终止：双方同意，合同的变更、解除和终止，应书面签署，并经双方确认。

解决办法：双方书面签署变更、解除或终止协议。

7.争议解决：双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

解决办法：双方进行友好协商，无法解决时向法院提起诉讼。

法律名词及名词解释：

1.药物临床试验：指在人体上进行的药物研究，以评估药物的安全性、有效性和耐受性。

2.研究者：指进行药物临床试验的专业人员或机构。

3.申办者：指拥有待试验药物的相关权利和资料，并负责组织、实施药物临床试验的当事人。

4.试验方案：指详细描述试验目的、试验设计、试验方法、试验步骤、安全性评价等内容的文件。

5.伦理委员会：指负责对药物临床试验的伦理问题进行审查和监督的机构。

6.试验费用：指药物临床试验所需支付的各项费用，包括试验药物、试验器材、试验人员薪酬、试验场所租赁等。

7.保密义务：指双方在合同履行过程中对获取的