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第一章概述
一、目的
1.质量体系审核,是对需求商的从到实施时期的产品形成过程、批量生产交
货与使用等过程进行检查并发现咨询题,并对其企业治理、组织现状、结构、
生产技术以及工艺过程进行评价和指导。以使需求商满足沈阳华晨金杯汽车
的产品特性,并满足我公司相关协议的全部要求。
2.对需求商进行系统的缺陷分析及对其措施的落实情况进行评审,以革新质
量,落低本钞票。
3.为选定新推举需求商及现有需求商评级提供依据。
二、适用范围
1.新推举的物资需求商.
2.差不多正式批量供货,有必要通过评审的物资需求商。
3.新开发的零部件及外协件,或物资需求商配套件在工艺、工装、模具有较大变
化的物资需求商。
4.生产过程或生产方法发生了一些变化后进行的生产;把工装或设备转到其它生
产场地或在另一生产场地进行的生产的物资需求商。
5.分包零件、材料或效劳〔如热处理、电镀〕的来源发生了变化的物资需求商。
6.工装在停止批量生产达12个月或更长时刻后重新投进生产的物资需求商。
7.由于对需求商质量的担忧,我方要求暂停供货的物资需求商。
8.停止供货时刻超过6个月的物资需求商。
三、引用标准
1.ISO9001:2000
0:
3.VDA6.1:
4.TS16949(2002)
四、定义
1.严重不合格出现下述情况之一:
——质量体系缺项或不符合ISO9001/QS9000/VDA6.1/TS16949(2002)标准
要求。假设关于某项要求出现多个一般不合格,而使整个体系无法运行,那
么同样视为严重不合格;
——任何有可能使不合格产品装运出厂的不合格视为严重不合格。任何可能
导致产品或效劳失效或预期的使用性能严重落低的不合格视为严重不合格;
——审核员依据经验和判定讲明特别可能导致质量体系失效或严重落低对
产品和过程操纵能力的不合格视为严重不合格。
一般不合格是指不符合ISO9001/QS9000/VDA6.1/TS16949(2002)要求,但依
据经验和判定不应出现以下结果的不合格:
质量体系失效;
——落低对过程的操纵能力;
——不合格产品可能被装运出厂。
2.一般不合格可能是以下情况之一:
——供方文件化的质量体系的某一局部不符合
ISO9001/QS9000/VDA6.1/TS16949(2002)的要求;
——某公司质量体系中发现的一个或多个略微错误。
——尽管没有发现严重不合格或一般不合格,审核员能够按其判定和经验,在最
终的审核报告中将需革新的内容记录下来。
4.合格——审核中没有发现严重不合格或一般不
合格。
第二章质量体系审核
一、为保证审核效果,评审所需材料最迟应在现场审核时提交给我方。供方需预
备以下资料:
1、质量手册、程序文件及治理方法等质量体系文件。
2、第三方质量体系证书及最近的评审报告〔要是有〕。
3、第二方质量体系评审报告〔要是有〕。
4、有关产品PPAP、APQP文件、图纸,过程流程图、操纵方案、操作指导书、
检验指导书。
5、内审资料。
6、治理评审资料。
7、质量体系认证方案。〔要是有〕*
8、合格分供方清单。*
9、与提供产品相关的生产设备和试验设备清单。*
10、本公司的介绍性资料。*
11、营业执照。*
以上资料中带*号的为需提供复印件由评审员带回公司存档的文件,其他资
料由评审员在评审现场由选择性的使用,如有缺乏由评审员评审现场提出要求,
供方必须积极配合。
二、现场审核
1、要求需求商按ISO9001/QS9000/VDA6.1/TS16949(2002)以上的标准要求建立
质量体系。
2、现场审核依据ISO9001/QS9000/VDA6.1/TS16949(2002)标准进行,检查表见
附录A〔非重要件、平安件的需求商要对带*号表示全然审核工程进行审核,重
要件、平安件的需求商除了对带*号全然审核工程审核外,还要对带**审核工程进
行审核,其他不带*号工程可由需求商自检,审核员进行抽查。〕
3、要是生产厂有多个全然相同的工序〔生产线、冲压线等〕,我方可抽取其中的
一个作为样本
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