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fda简介

美国食品药品管理局（FDA）简介

美国食品药品管理局（FoodandDrugAdmistraton简称

FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制

品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品

局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用

品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物

也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理

机构共有职工约7500人，FDA总部有1143人，其中药品局为350

人。

药品局（也称药品评价和研究中心）负责人用药品审批工作，设

有8个处和若干科室。1．药品管理处。下设药品信息、信息系统设

计、行政管理和预算、医学图书馆4个科室。2．药品监督办公室。

下设有药品质量评价、药品标签监督、生产和产品质量、科研调查、

法规等7个科室。3．药品标准处。设有常用药品评价、药品上市和

广告2个科。4