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《药品管理法》试题(附完整标准答案)--第1页

《药品管理法》试题(附完整答

案)

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《药品管理法》试题（附完整答案）年月日

姓名岗位部门得分

一、填空题：（10分，每空一分）

1、国家对药品实行与分类管理制度。

2、实行特殊管理的药品是、、、。

3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押

的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之

日起日内做出行政处理决定。

4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。

5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5的监测期。

二、判断题（10分，错的打×，对的打√）

1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。（

√X√√√√X√√X

2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。（）

3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。（）

4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日剂量。（）

5、《药品生产许可证》的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许

可证有效期届满前6个月按规定申请换发。（）

6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。（）

7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生

产药品并销售。（）

8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。（）

9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。（）

10、药品抽样检检验，收取一定的费用。（）

三、单选题：（30分将正确的答案代号填在括号内）

1、以下按假药处理的是（C）。

A擅自添加矫味剂的B未标明生产批号的

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C所含成分与国家药品标准规定的成分不符的D药品成份的含量不符合国家药品标

准的

2、《中国药典》现行版是（C）。

A1995年版B2000年版

C2005年版D1998年版

3、药品广告须经（C）。

A.省级药监部门批准，发给证书