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无菌管理制度5篇

【第1篇】卫生室一次性使用无菌医疗器械管理制度

乡村卫生室一次性使用无菌医疗器械管理制度

一、村卫生室一次性使用无菌医疗器械必须由具有医疗器械经营许

可证的企业配送或由镇卫生院(或社区卫生服务中心)代购,不得自行

采购。

二、购进一次性使用无菌医疗器械必须对其包装、标识、外观质量

等进行验收,并有真实完整的购进验收记录。购进验收记录和配送清

单应妥善保存至有效期后一年。验收时发现不合格的一次性使用无菌

医疗器械应拒收。

三、一次性使用无菌医疗器械应单独存放,做到避光、通风、防潮、

防虫鼠、防蚊蝇、防污染等。

四、不得使用无《医疗器械产品注册证》、无《产品合格证》、过期、

失效、变质、污染、小包装已破损、标识不清的一次性使用无菌医疗

器械。不得重复使用一次性使用无菌医疗器械。

五、使用后的一次性使用无菌医疗器械必须按规定毁形,使其零部

件不具有再使用功能,同时按规定进行浸泡消毒,定期交指定的医疗

机构回收集中处理,并做好有关记录,不得出售或随意丢弃使用过的

一次性无菌医疗器械。

【第2篇】一次性使用无菌医疗用品管理制度

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一、一次性使用无菌医疗用品的采购:

(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品,由设备科统一集中采

购,各科室不得自行采购。

(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业,报医院签订采购一

次性使用无菌医疗用品的合同。

(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品,应当查验和索取有关

证件。

1、由生产厂家订购供货的,应查验和索取《卫生许可证》、法定卫

生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证

等有关证件。

2、由经销企业订购供货的,除查验和索取前项规定的证件外,还应

查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委

托授权书。

3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品,应查验国家药品监督管理

局颁发的《医疗器械产品注册证》。

4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料,应存档备案。

(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收,核对

无误后方可入库。

(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进

行登记,属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。

二.一次性使用无菌医疗用品的使用:

(一)、购进的一次性使用无菌医疗用品,应存放于清洁、温湿度适

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宜、通风良好的库房物架上。拆除外包装后,应分类放置于无菌物品

存放间,存放于洁净防尘的柜内。

(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放,严格实行以旧换新制度,

发放与回收应保持动态一致。

(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前,应检查小包装

是否破损、失效、霉变,产品是否缺损,标识是否清楚等,无可疑现象

方可使用。

(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中,若发生热原反应、感染

或其它异常情况时,应做好详细记录,及时留取并封存样本送检,在24

小时内书面报告院感科和设备科备案处理。

(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时,应立即停止使用,24

小时内向设备科报告,不得自行作退、换货处理。

三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理:

(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理,要有专人负责。

(二)、用后的一次性使用无菌医疗用品,应在使用科室就地按规定

进行初步消毒、毁形。

(三)、一次性使用无菌医疗用品在使用科室消毒毁形后,统一送交

供应室集中处理,按照规定要求登记造册,并做好交接签字。

(四)、供应室按相关规定,将使用后的一次性使用无菌医疗用品移

交给遂宁市中心医院特种垃圾站处理。

(五)、任何科室和个人,不得将使用后的一次性使用无菌医疗用品

丢弃、出售、赠送,不得混入普通生活垃圾中,不得任其流失,否则,

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追究相关人员责任,严肃处理。

四、院感科、预防保健科、护理部按季度对各科室一次性使用无菌

医疗用品的保管、使用、用后处理情况进行至少一次的抽查,并将抽

查结果登记备案。

【第3篇】中医院医疗一次性无菌卫生材料管理制度

人民医院医疗一次性无菌卫生材料管理制度

一次性无菌卫生材料,是指无菌、无热原、