群司珠单抗药品详细说明.docxVIP

【药名】群司珠单抗

【英文名】Trastuzumab

【别名】赫赛汀、曲妥珠、曲妥珠单抗注射剂、Herceptin。

【剂型】注射剂：每瓶440mg。(包装中附有一小瓶20ml稀释液)

【药理作用】生长因子和其受体在细胞生长、分化方面起关键性作用。许多受体具有内在的酪氨酸激酶活性，并被受体和其同源配体相互作用催化。人类表皮生长因子受体2(Her-2)的异常表达和常见肿瘤如乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胃癌等的预后相关。Her-2的异常表达可见于很多常见恶性肿瘤特别是乳腺癌、卵巢癌、肺腺癌、胰腺癌、胃癌和大肠癌等。一般认为Her-2的过度表达标志着肿瘤细胞增殖迅速。这是因为Her-2在正常细胞的生长发育中具有关键性作用。正常细胞含有大约2万个Her-2的受体，而一些肿瘤细胞却包含有超过200万(大于100倍)的Her-2受体，这种现象称为Her-2受体的过度表达，一般见于大约30%的转移性乳腺癌患者。Her-2阳性的肿瘤细胞比正常细胞显示出更高的生长刺激活力，从而引起肿瘤快速生长和扩散。群司珠单抗是针对细胞核Her-2基因调控细胞表达的P185糖蛋白而研制的重组DNA衍生的人源化IgG型单克隆抗体，其轻链可变区由鼠源部分组成，可以识别P185糖蛋白，而重链固定区和大部分轻链区均是人源部分。曲妥珠进入人体