空调净化系统风险评估报告.pdfVIP

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目录

1.目的

2.范围

3、风险评估小组人员及职责

4、风险评估模式图

5、风险的鉴别

6、风险解析、评估与降低风险的措施

7、风险接受

8、风险沟通和审察

9.评估结论

1.目的：利用风险管理方法和工具，对空调净化系统影响药品生产质量的各要素，

进行解析评估以确定确认及考据范围及程度，最大可能降低造成的产品生产风险。

2.范围：药品生产各环节。（空调净化系统）

3、生产质量管理系统风险评估小组人员及职责

成员分工所在部门、职务姓名责任

组长风险评估审察、事务协调

副组长风险评估审察、风险沟通

副组长风险评估审察、风险沟通

副组长风险评估审察、风险沟通

组员风险评估审察、风险沟通

组员资料编写、信息汇总

组员信息汇总

组员风险评估审察、风险沟通

组员供应必要的评估信息

组员供应必要的评估信息

组员供应必要的评估信息

组员供应必要的评估信息

组员信息的整理及记录

组员信息的整理及记录

组员供应必要的评估信息

组员信息的整理及记录

4、风险评估模式图：

启动风险管理

风风

险险

信管

息理

交工

流具

风险风险鉴别

风险解析

不接受

风险议论

风险

控制风险降低