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《中国万古霉素治疗药物监测指南（2020更新版）》解读

万古霉素是临床常用的糖肽类抗菌药物，主要用于革兰阳性球菌感染，尤其

是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染（methicillin-resistantstaphylococcus

aureus，MRSA）的一线治疗。万古霉素的治疗窗窄，既往研究显示对其开展治疗

药物监测（therapeuticdrugmonitoring，TDM）可显著提高治疗有效率，并降

低肾毒性的发生风险。由中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会发起，北京

大学第三医院药剂科牵头制定的《中国万古霉素治疗药物监测指南》于2015年

9月发布，并经同行评议后发表。指南内容主要包括万古霉素TDM的适用人群、

给药方案、监测指标及目标范围、监测时机等方面。随着诊疗实践的发展和新证

据的出现，指南制定工作组需持续地对指南进行审查，并在必要时开始更新。因

此，北京大学第三医院药剂科团队于2019年开始《中国万古霉素治疗药物监测

指南》的更新工作，旨在对指南推荐意见的内容和推荐强度进行审查及更新，确

保并提高指南推荐意见的时效性和质量，同时调查及解决未满足的临床需求，进

而帮助临床医生、药师等规范、合理地开展万古霉素TDM。《中国万古霉素治疗

药物监测指南（2020更新版）》于2020年12月发表于ClinicalInfectious

Diseases期刊，现就该更新版指南推荐意见进行总结和解读，以促进该指南更

好的实施推广。

1更新版指南概述

经共识专家组与指导委员会评估，本次指南的更新类型为部分更新，较2015

版指南有1条推荐意见被删除，3条推荐意见发生更改。更新的指南新纳入了

13个临床问题，其中11个临床问题达成共识形成推荐意见，另有2个新纳入

的临床问题因证据不足未给出推荐意见。更新版指南的范围为接受间断输注万古

霉素的成人与新生儿/儿童，目标人群为医务工作者。更新版指南沿用推荐分级

的评价、制定与评估工具（GradesofRecommendationsAssessment，Development

andEvaluation，GRADE）进行证据质量评价和推荐意见强度分级。

2更新版指南推荐意见的总结与解读

2.1需要进行万古霉素TDM的患者类型

2.1.1强推荐需要监测的患者类型

推荐意见1推荐重症监护病房（intensivecareunit，ICU）患者、肥胖患者、

烧伤患者、应用肾损害药物的患者及肾功能不全的患者进行万古霉素TDM（低质

量证据。肾损害药物指氨基糖苷类、两性霉素B、环孢素、他克莫司、铂类化疗

药及哌拉西林他唑巴坦等）。

推荐意见2推荐新生儿/儿童患者、接受肾脏替代治疗（renalreplacement

therapy，RRT）患者进行万古霉素TDM（极低质量证据）。

推荐意见3推荐肾功能不稳定患者进行万古霉素TDM（专家意见。肾功能不稳定

指在用药过程中肾功能出现显著恶化或显著提升，如在48h内血清肌酐上升超

过3mg/L即26.5μmol/L）。

较2015版指南的变化推荐意见1维持不变，新增了推荐意见2和3。

解读万古霉素药代动力学参数在不同年龄段新生儿/儿童及接受RRT患者中变

异较大，因此考虑有必要开展万古霉素TDM，以改善万古霉素的临床疗效并降低

不良反应的发生风险。对于肾功能不稳定患者，当患者肾功能发生变化时，万古

霉素清除率会相应的发生变化，易使患者给药剂量偏低或偏高，需进行TDM。

2.1.2弱推荐需要监测的患者类型

推荐意见4建议老年患者（65岁）进行万古霉素TDM（低质量证据。肾功能随

年龄增加会出现衰退，老年患者处方万古霉素前应评估肾功能）。

推荐意见5建议中重度心力衰竭、成人体质量过低患者、肾功能亢进（augmented

renalclearance，ARC）患者进行万古霉素TDM［极低质量证据。成人体质量过

低是指体质指数（bodymassindex，BMI）低于18.5kg/m²。肾功能亢进指肌

酐清除率130mL·min-1·1.73m-2，易于出现肾功能亢进的人群包括颅脑创伤、

蛛网膜下腔出血、烧伤、中性粒细胞缺乏伴发热、危重患者等］。

较2015版指南的变化从推荐意见4中删除了“建议合并肝疾病的患者进行万

古霉素TDM”；新增了推荐意见5。

解读中重度心力衰竭、体重过低及肾功能亢进患者万古霉素的分布和排