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2024年医疗器械委托研发合同

合同编号：_______

甲方（委托方）：________________________

地质：____________________________

法定代表人：____________________

乙方（受托方）：______________________

地质：____________________________

法定代表人：____________________

鉴于甲方在医疗器械领域拥有丰富的市场经验和资源，乙方在

医疗器械研发方面具有较强的技术实力，双方本着平等互利、诚实

信用的原则，经友好协商，就甲方委托乙方研发医疗器械事宜，达

成如下合同：

第一条项目名称

本合同项下的研发项目名称为：________________________

第二条研发内容

1.研究国内外同类产品的技术特点和市场状况；

2.设计并完成甲方所需医疗器械的产品结构、功能及性能；

3.完成甲方所需医疗器械的样品制作；

4.提供甲方所需医疗器械的生产工艺、技术文件及生产指导。

第三条研发周期

乙方应在_______年_______月_______日前完成研发任务。如因

特殊情况需要延长研发周期，双方应另行协商确定。

第四条研发费用

1.甲方应支付乙方的研发费用总计为人民币_______元（大写：

____________________元整）。

2.甲方支付研发费用的方式为：合同签订后_______个工作日内

支付研发费用的_______%；研发成果验收合格后_______个工作日内

支付剩余研发费用。

3.乙方开具正规发票给甲方。

第五条知识产权

1.乙方在研发过程中所创造的知识产权归乙方所有。甲方享有

乙方研发成果的使用权。

2.未经乙方书面同意，甲方不得将乙方研发成果转让、许可第

三方使用或向第三方披露。

第六条技术秘密

1.双方应对在合同履行过程中所获悉的对方的技术秘密和商业

秘密予以严格保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。

2.双方的保密义务自合同签订之日起至合同履行完毕后_______

年止。

第七条验收标准

1.乙方应按照甲方的要求提供研发成果的验收标准。

2.甲方对乙方提交的研发成果进行验收，验收合格后，双方签

订验收合格证书。

第八条违约责任

1.任何一方违反合同约定，导致合同无法履行，应承担违约责

任，向守约方支付违约金，违约金为合同总金额的_______%。

2.乙方未按期完成研发任务，每逾期一天，应向甲方支付逾期

违约金，逾期违约金为合同总金额的_______%。

第九条争议解决

本合同在履行过程中发生的争议，双方应协商解决；协商不成

的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

第十条合同的变更、解除和终止

1.合同的变更、解除和终止，须经双方协商一致，并签订书面

协议。

2.在合同履行过程中，如因不可抗力导致合同无法履行，双方

均有权解除合同。

第十一条附件

本合同的附件为：________________________

第十二条合同生效

本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，一式两份，甲乙双

方各执一份。

甲方（盖章）：____________________

乙方（盖章）：____________________

甲方代表（签字）：______________

乙方代表（签字）：______________

签订日期：____________________

=====本合同更广泛的场景，特设场景及条款=====

特殊应用场合及增加条款：

1.特殊应用场合：高风险医疗器械研发

增加条款：

a.风险评估：乙方需在研发前进行详细的风险评估，并向甲方

提交风险评估报告。

b.法规遵守：乙方必须确保研发过程符合国家医疗器械相关法

规和标准。

c.紧急应对计划：双方应制定紧急应对计划，以应对可能的医

疗事故或产品召回