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药事管理模考试题（含答案）

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，应采取()

A、一级召回

B、二级召回

C、主动召回

D、三级召回

正确答案：B

2.医疗机构配置的制剂，应当是本单位的

A、临床需要而市场上没有供应的品种

B、临床或科研需要而市场上没有供应的品种

C、临床需要而市场供应不足的品种

D、临床或科研需要而市场上供应不足的品种

正确答案：A

3.国家药品监督管理局的英文缩写为（）

A、FDA

B、CFDA

C、NMPA

D、SEDA

正确答案：C

4.开办药品经营企业必须具有

A、保证所经营药品质量的规章制度

B、保证企业服务质量的规章制度

C、保证所经营药品安全的规定制度

D、保证药品经营人员业务素质的规定制度

正确答案：A

5.下列属于二级管理的药品是()

A、贵重药品

B、麻醉药品

C、普通药品

D、精神药品

正确答案：A

6.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）日内向有关单位申请复验

A、七日

B、六日

C、四日

D、五日

正确答案：A

7.药品类易制毒化学品属于

A、第三类易制毒化学品

B、第一类易制毒化学品

C、第四类易制毒化学品

D、第二类易制毒化学品

正确答案：B

8.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是

A、定期通报，并公布药品再评价结果

B、定期通报，但不公布药品再评价结果

C、不定期通报，但不公布药品再评价结果

D、不定期通报，并公布药品再评价结果

正确答案：D

9.根据保护公众健康的要求，对药品生产企业生产的新品种设立的监测期为

A、3年

B、不超过5年

C、5年

D、不超过3年

正确答案：B

10.在中华人民共和国境内从事药品（）适用药品管理法

A、研究、生产、经营、使用

B、研究、生产、经营

C、生产、经营、使用、监督管理活动

D、研究、生产、经营、使用、监督管理活动

正确答案：D

11.药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。

A、法定代表人、企业负责人

B、法定代表人、主要负责人

C、法定代表人、质量负责人

D、质量负责人、企业负责人

正确答案：B

12.必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是()

A、药品零售企业

B、药品生产企业

C、药品批发企业

D、普通商业企业

正确答案：D

13.可供临床治疗选择使用，疗效好，药品价格略高的是

A、医保甲类目录的药品

B、《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药

C、《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

D、医保乙类目录的药品

正确答案：D

14.对于新药监测期已满的药品在进行不良反应报告时主要报告

A、该药引起的所有不良反应

B、该药引起的新的不良反应

C、该药引起的严重不良反应

D、该药引起的新的和严重的不良反应

正确答案：D

15.药品生产企业只能销售（）

A、本企业生产的药品

B、任何药品生产企业生产的药品

C、合资企业生产的药品

D、个人承包的药品生产企业生产的药品

正确答案：A

16.国家基本药物的特点是()

A、疗效好、不良反应小

B、质量稳定

C、价格合理、使用方便

D、以上皆是

正确答案：D

17.关于麻醉药品和精神药品定点批发企业的开办条件描述错误的是

A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C、具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

D、单位及其人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

正确答案：D

18.符合申请中药二级保护品种的条件

A、对特定疾病有显著疗效的

B、用于预防和治疗特殊疾病的

C、已申请专利的中药品种

D、对特定疾病有特殊疗效的

正确答案：A

19.药物非临床研究是()

A、在实验室条件下进行的各种安全性试验

B、各种毒性试验

C、为评价药物安全性，在实验室条件下进行的各种毒性试验

D、各种安全性试验

正确答案：C

20.麻醉药品和精神药品是指

A、列入国家麻醉药品、第一类精神药品目录的药品

B、列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品

C、列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质

D、麻醉药品和一类精神药品

正确答案：C

21.药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患，没有采取主动召回，适用的法律责任是()

A、直接吊销《药品生产许可证》

B、责令召回药品，并处1000元以上5万元以下罚款

C、责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款

D、吊销《药品经营许可证》

正确答案：C

22.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（）

A、区域性批发企业

B、全国批发企业

C、麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业

D、第二类精神药品制