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涉及人的生物医学研究伦理审查规范标准2024年.pdf

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    涉及人的生物医学研究伦理审查规范

    1范围

    本规范规定了涉及人的生物医学研究伦理审查的责任主体、伦理审查方式、伦理审查标准、伦理审

    查类型、伦理审查流程、文档管理、伦理委员会评估等内容。

    本规范适用于各医疗卫生机构开展的涉及人的生物医学研究项目的伦理审查工作。

    非医疗卫生机构开展的涉及人的生物医学研究项目的伦理审查工作可参照执行。

    2术语和定义

    2.1涉及人的生物医学研究biomedicalresearchinvolvinghumansubject

    采用现代物理学、化学、生物学、中医药学和

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