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透皮给药市场及研发进展分析.pdfVIP

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透⽪给药市场及研发进展分析

如果我们将眼光转向世界医药舞台,会

发现⽪肤的“地位”已经悄然变化——注射

剂慢慢退居⼆线,常⻅的⼝服药也有⼝味

使⼈反感排斥、⼉童不愿吃药、⽼⼈吞咽

能⼒差的弊端,⼀种“将药物贴于⽪肤表⾯”

的⽤药⽅法出现,形成⼀种崭新的⽤药潮

流,成为继⼝服、注射后的第三⼤给药途

径。

这种⽅式通常称为透⽪给药(TDDS)。药

物在⽪肤表⾯,以接近恒定的速率透过⽪

肤,进⼊体循环,产⽣全身或局部治疗作

⽤。它不同于国内治疗跌打损伤的传统膏

药,是⼀种新型给药⽅式,可以治疗多种

科室的疾病。

透⽪给药产品

左:迈兰制药中:PrometheonPharma

⽆针胰岛素贴⽚右:Medherant

给药⽅式的改变,会带来什么变化呢?概

括透⽪给药的优势,最显著的是以下四点:

1,药物吸收不受消化道内pH、⻝物、转

运时间等因素影响

2,避免肝脏⾸过效应(FirstPassEffect),

肝脏⾸过效应指某些药物经胃肠道给药,

在尚未吸收进⼊⾎循环之前,在肝脏被代

谢,导致进⼊⾎循环的原形药量减少,药

效降低

3,可降低患者个体间及个体内差异,克服

因吸收过快产⽣⾎药浓度过⾼⽽引起的不

良反应

4,可持续控制给药速度,灵活给药,可提

供⼀种⻓期给药⽅法,也可随时停⽌给药,

特别适⽤于服药依从性较差的婴⼉、⼉童

和吞咽能⼒较弱的⽼年⼈

透⽪给药以其独特的优势,近年来成为

国际药物研究的新焦点。未来,它会形成

怎样的市场呢?

接下来,我们将会讨论:透⽪给药成为全

球新焦点,它的国际竞争状况是什么样

的?

如何评估⾏业玩家,关键核⼼指标有哪

些?

为什么国内市场是⼀个百亿蓝海,天花板

在哪⾥?

关于未来的⼏点判断

汇总全球31家透⽪给药企业的研发管线、

发展状况

⼀,透⽪给药的国际竞争状况是什么样

的?

近年来,透⽪给药制剂的销售额增⻓率明

显快于⼝服药、注射药等其他剂型的药物。

根据前瞻产业研究院的分析,未来10年内,

透⽪给药制剂将保持两位数的年复合增⻓

率,远超医药⼯业的平均增⻓率。

ResearchandMarkets预测,国际透⽪给

药市场将在2025年超过900亿美元,年复

合增⻓率约为11.6%。

⽬前,透⽪给药技术领先的是美国、⽇本、

欧洲,中国市场相对空⽩。

市场体量最⼤的是美国(⼤约26亿美元)

和⽇本(⼤约26亿美元)。其次是德国

(约3.7亿美元),紧随其后是英国、⻄

班⽛、意⼤利、法国、加拿⼤和澳⼤利亚。

⼆,技术⻔槛⾼、国内玩家少、进⼊国内

的透⽪制剂产品少,使得透⽪给药在国内

没有⼤范围普及,国内市场处于⽐较空⽩

的状态。

图⽚来⾃前瞻研究院

这种新型制剂从诞⽣⾄今仅有40多年的历

史,由于技术发展还在早期,国内外的玩

家都⽐较少。⽬前全球上市药数量仅20多

款,在研药80多款。

那么,赛道上都有哪些玩家?玩家们的竞

争状况是什么样的?我们可以⽤这样的坐

标系,来给玩家们定个位,看看⾥⾯的机

会在哪⾥。

第⼀,具有创新药研发能⼒的企业,⾛在

科技前沿,主要针对技术壁垒更⾼的疾病

治疗领域。技术原因(下⽂会详细讲),

⽬前主要针对疼痛、关节炎症、激素和中

枢神经系统疾病等。

举⼏个典型案例,医药巨头诺华2015年推

出了治疗阿尔茨海默病的透⽪贴剂;美国

PrometheonPharma公司的NoPricks⽆针

胰岛素贴剂,可以帮糖尿病患者免去打针

苦恼,⽤⼀种⽆针多⽇基础贴剂替代糖尿

病患者以往的针头注射;⽇本久光制药的

OTC镇痛产品Salonpas针对关节痛、肩颈

痛。

这类玩家最⼤的特点是拥有各⾃的核⼼技

术。透⽪给药技术在美国、⽇本、欧洲已

经获得了较快发展,原研药基本来⾃以上

国家。中国市场起步较晚,国内玩家以改

良药、仿制药为主。

参与透⽪给药玩家,有⼀部分是⼤型药企,

药企或是开拓相关研发管线,或是收购透

⽪给药公司;另⼀部分是初创公司,它们

通常获得了融资,⼀定的融资才⾜以⽀撑

它们的技术研发。在本⽂的末尾,我们分

享了⼀张图表,汇总了全球玩家的发展状

况和研发管线。

第⼆,创新研发能⼒较弱的企业,主要应

⽤于技术壁垒相对低的⼤健康产品、护肤

美容产品,例如颈椎疲劳贴剂、肌⾁镇痛

贴剂、退热贴剂、护肤⾯膜等等。

第三类企业的战略是同时覆盖药物和⼤健

康产品。药物⽅⾯,以改良药或是仿制药

为主,通过掌握核⼼技术形成⼀定的壁垒;

⼤健康产品,可以为企业创造营收,获得

更为稳健的现⾦流。

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