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2022-8-29
美丽，但是危险…
浙江哈爵雅生物科技有限公司
消毒剂的使用和效力验证
培训人：章涨洪
对于制药企业而言，洁净区的微生物污染控制是一项核心工作。
人手上的微生物制药洁净区常见微生物
PDAJournal2011
制药洁净区常见微生物
GradeA/BGradeC/D
PDAJournal2011
1
2022-8-29
污染物的主要来源洁净环境微生物控制应包括：
1)环境控制EnvironmentalControl
Ø是空气过滤系统没有消除的尘粒，即通常认知的空气带来的污染
lHeating,ventilationandair-conditioning(HVAC)designandqualification
Ø是人员带来的污染，据相关的报道显示，有80%的污染来自相关工作人员自身带lUtilities(watersystems,cleansteam,gases)design,qualification,andcontrol
lEnvironmentalmonitoring(EM)program
来的污染
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