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消毒剂的使用和效力验证
睿知而行章涨洪
邮箱：xczhangzhh@163.com
2017.09
美丽，但是危险…
对于制药企业而言，洁净区的微生物污染控
制是一项核心工作。
洁净区常见微生物
消毒剂的定义：
能消除以细胞繁殖形态出现的微生物
污染的化学物质。
4
按消毒剂的作用水平分类：
高效消毒剂（HLD）
中效消毒剂（ILD）
低效消毒剂（LLD）
5
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
效力级别细菌芽胞细菌营养细胞真菌真菌孢子
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
低（LLD）－＋±－
中（ILD）－1＋＋－
高（HLD）＋2＋＋＋2
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
－表示几乎没有或没有杀灭效果；+表示有相当杀灭效果；±表示杀
灭效果较温和；1某些中级消毒剂，如次氯酸盐，也能杀灭芽胞胞；
像乙醇或酚类等其他消毒剂，则不能杀灭芽胞；2用高级消毒剂杀灭
高数量的细菌芽胞或真菌孢子时，须延长其接触时间。
ChemicalGram+Gram-SporesFungiViruses
IsopropylAlcohol33023
Ethanol33023
QuaternaryAmmonium31023
PhenolHighpH32133
PhenolLowpH32133
HydrogenPeroxide(6%)32233
Bleach44444
PeraceticAcidH2O244444
GlutarAldehyde44444
按消毒剂的化学性质分类（USP1072）
消毒剂的作用机理
钝化胞内酶活性，影响细胞的正常代谢
酚类
阻断物质运输通道
季铵盐类（＋电荷），附着于细胞膜特定部分
（－电荷）
破坏微生物细胞（膜）的结构和功能
醇类、醛类、含氯、过氧化物
消毒剂的选择和使用
FDA法规要求
FDADisinfectionefficacy
Routinelyuseddisinfecta
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