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006药物、器械临床试验前研究人员培训记录表药物临床试验机构GCP SOP.docxVIP

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  • 2024-11-07 发布于云南
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006药物、器械临床试验前研究人员培训记录表药物临床试验机构GCP SOP.docx

    药物/器械临床试验前

    研究人员培训记录表

    文件编号：FJ-SOP-006-01

    项目名称

    项目批准文号

    研究中心名称

    研究中心代号

    药物名称

    临床分期

    研究专业

    申办者

    监察员

    授课人

    培训地点

    培训日期

    培训内容

    □临床试验政策法规

    □临床试验项目要求

    □临床前研究资料

    □临床试验方案

    □临床试验流程

    □病例报告表填写规范

    □知情同意书签署规范

    □发生不良事件或严重不良事件处理规范

    □原始资料保存规范

    □其他：

    参加培训研究者

    年月日

    研究专业负责人

    年月日

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