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005资料备案登记表药物临床试验机构GCP SOP.docxVIP

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  • 2024-11-07 发布于云南
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005资料备案登记表药物临床试验机构GCP SOP.docx

    资料备案登记表

    文件编号：FJ-SOP-005-01

    项目名称： 项目批准文号：

    研究中心名称： 研究中心代号：

    序号

    文件物品名称

    数量

    提交人

    接收人

    签字日期

    1

    CFDA批件（复印件）

    2

    伦理委员会批件（原件）

    3

    伦理委员会成员表（原件）

    4

    研究者履历及签名表

    5

    研究者声明

    6

    试验方案（已签名）（原件）

    7

    研究者手册（样本）

    8

    病例报告表（样本）

    9

    知情同意书（样本）

    10

    临床试验相关的实验室检查正常值范围（原件）

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