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nova血糖仪与生化分析仪比对报告

检验科生化组

负责人：

审批人：

日期：

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目的

根据卫生部办公厅《关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》和卫生部《医疗机构便携式

血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的相关要求。为提高临床便携式血糖仪质量的管理、验证

血糖仪临床检测的准确性，特进行本实验，通过与临床生化分析仪的方法学比对，现对我院各临床科

。

室使用的血糖仪与检验科实验室生化方法检测结果进行比对与评估

1.仪器及试剂信息

1.1便携式血糖仪：美国NOVA

1.2主要仪器和相关试剂信息见表1。

表1主要仪器及试剂信息一览表

生化分析仪POCT血糖仪

仪器

生产厂商日立美国NOVA

型号7600STATSTRIPXpress

试剂

生产厂商迈克NOVA

分析方法学己糖激酶法干化学法

线性范围

（分析测量范围）0.02mmol/l~40.00mmol/l0.6mmol/l~33.3mmol/l

标准液及质控液

生产厂商Bio-Rad强生

1.3辅助器材：

1.3.1仪器：离心机，37℃水浴箱/孵箱，超净台。

1.3.2耗材：75%消毒酒精，采血针，分离胶-促凝胶管或氟化钠抗凝管。

2.检测程序

1.病人要求

（1）病人为空腹：

（2）5例：1例血糖值3.90mmol/L:3例血糖值在3.90-6.10mmol/L之间：1例血糖值6.10mmol/L；

2.操作人员按照附表1要求填写完整相关信息。

3.严格按照血糖仪操作规范要求测定病人手指血糖，并记录测定值和操作者。要求：用75%酒精消毒，禁

止用碘伏消毒。

4.抽取病人静脉血测定血糖。并记录测定值，要求：

（1）用分离胶-促凝胶管或氟化钠抗凝，并混匀：

（2）测定手指血糖（请将指尖血糖值转换为静脉血糖值）后10分钟完成。

5.立即将抽取的静脉血与测定结果记录表一同送达检验科。

6.检验科在30分钟内完成标本的分离和检测，并记录测定值和操作者。

2.1样本处理及检测：

2.1.1室内质控：每台血糖仪应用其相应的质控品进行室内质控测试，保证结果均在其相应的

质控范围内，且符合实验室制订的质控规则。

2.1.2毛细血管血与静脉血比对的样本检测

2.1.2.1空腹状态，先取指尖末梢全血用血糖仪按照制造商使用说明的方法进行测试；

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2.1.2.2随后立即采取抽静脉血，分离胶-促凝胶管或氟化钠抗凝，15分钟内3500rpm

离心3min，分离血浆，30min内用生化分析仪测定。

3.检测结果及数据分析