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乙型病毒性肝炎检验诊断报告模式专家共识（最全版）

乙型病毒性肝炎（以下简称乙肝）是由乙肝病毒（HBV）引起的以肝脏病变

为主的感染性疾病。不同个体对乙型肝炎病毒的易感性差异较大,病毒感染过程

复杂。乙肝，尤其是慢性乙肝，临床表现多种多样。乙肝的实验室诊断主要为临

床免疫学检测、临床分子生物学检测和临床生物化学检测。免疫学检测包括胶体

全免疫层析法、酶免疫技术以及化学发光免疫分析法等；分子生物学方法包括荧

光定量PCR法和基因测序法等；临床生物化学检测包括光谱分析技术、电化学

分析、干化学分析技术、电泳技术、层析技术等。

一、制定乙型病毒性肝炎检验诊断报告模式的目的

乙肝的确诊依赖于HBV血清标志物、病毒载量（HBVDNA）以及肝功能检

测的结果。准确了解体内HBV的复制水平、患者的免疫状态、肝脏损伤程度”

对患者疾病的诊断、病情的评估以及指导临床用药具有重要的临床意义。乙型肝

炎病毒感染的疾病谱和自然史多种多样,从低病毒携带者到进展性慢性肝炎,以

及由慢性肝炎发展而来的肝硬化和肝癌，疾病表现形式轻重不一，不同个体对病

毒的反应性亦不相同。HBV感染常见4个时期,即免疫耐受期、免疫清除期、非

活动或低（非）复制期和再活动期［1］，不同时期血清HBV标志物和病毒复制

水平有一定的区别又有交叉,靠单一化验指标很难界定。经典的酶免技术、化学

发光技术以及分子生物学技术的迅速推广,极大地丰富了乙肝的检测手段。如何

从诸多的检测项目中为临床提供有针对性的、准确的、完善的诊断性报告，成为

今后检验医学发展的方向。本共识旨在规范乙型病毒性肝炎检验诊断报告模式，

提高检验科检验诊断报告水平。

二、检验诊断报告的类型

检验检测可为乙肝的诊断提供直接依据，为向临床提供全面的检测指标，确

定HBV感染和肝脏疾病的因果关系，实验室对乙肝患者的检测可包括：（1）

（

HBV感染相关指标：病毒血清标志物、病毒载量检测和病毒基因型。2）肝脏

功能状态：血清酶学测定,包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移

酶（AST）、谷酰转肽酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）等；血清蛋白质检测（血

清总蛋白、白蛋白、球蛋白等）；胆红素代谢检测（总胆红素、直接胆红素、间

（

接胆红素）；凝血功能检测等。3）病毒的耐药基因检测等。

针对乙肝的检验报告包括一级检测报告、三级分项诊断报告、四级综合诊断

报告、五级动态报告等。三级分项诊断报告包括乙肝病毒的血清标志物检测、病

毒载量检测、乙肝病毒基因型检测等。主要检测患者是否感染乙型肝炎病毒，以

及所感染病毒的生物学特征（附件1）o四级综合诊断报告包含了分项报告的所

有内容,还包括了除病毒本身外患者对病毒的反应、机体的免疫学状态、肝功能

受损的程度，以及病毒的分型、耐药性检测外，以及与乙肝病毒感染相关的其他

信息，如肝功能生化指标、凝血功能指标和肿瘤标志物等（附件2,3）。五级动

态报告等即综合患者既往病毒活动水平、肝功能变化情况等，绘制乙肝疾病进展

的动态监测报告（附件4）。

三、乙肝检验诊断报告的模式

(-)检验信息

1•医嘱信息：

⑴患者信息：姓名、性别、年龄、患者唯一编号(如患者身份证号)；(2)申请

科室；⑶申请检验项目;(4)样本信息：样本类型、采集时间；(5)临床诊断：例

如慢性乙型肝炎；(6)申请医师。

2・检测信息:

(

⑴样本：编号、收样时间、检测时间和报告时间；2)检测方法：如化学发

(

光免疫分析法、聚合酶链式反应(PCR)法、生化法等；3)检验者和审核者；

(4)检测实验室名称、地址、电话等。

(-)检测结果

1・检测结果的表达形式：

可以用表格或图表的形式列出。应包括检测项目序号、检测项目名称、结

果、报告单位、参考范围、异常结果提示(上下箭