企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告 .pdfVIP

企业安全隐患整改方案

企业实施《兽药经营

质量管理规范》情况的自查

报告

篇一：实施兽药经营质量管理规范

自查报告

实施兽药经营质量管理规范自查报

告

我店主要经营非强制免疫用兽用生

物制品、兽用化学药品、中药制剂、生

化药品、外用杀虫药、消毒药。现有职

工3人，与经营规模相适应，法定代表

人宋立英，质量负责人××畜牧兽医大

专毕业，熟知兽药法律法规及国家兽药

管理的相关政策。企业负责人每年参加

县局组织的兽药经营企业培训班，店内

人员定期组织培训学习。

药店营业场所自己所有权，经营面

积21平方米，兽药库房面积为39平方

米，完全适应现有的经营规模。兽药经

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营区完全独立，宽敞明亮、整洁门。仓

库划分为合格兽药区、不合格兽药区、

待验兽药区、退货兽药区，并有明显标

志，不同兽药品种分区储存，温度、湿

度等环境能够满足兽药储存要求。现有

货架和柜台4套，完全满足兽药经营需

要，有避光、通风、照明的设施、设备，

有温、湿度计1个，随时监测库房的温

湿度；有兽药防尘、防潮、防霉、防污

染、防虫、防鼠的设施。根据兽药品种、

类别、用途分别按片剂类、粉针类、水

针类和器械类并有明显标志。

严把兽药采购关，采购前对供货单

位的资质、质量保证能力、质

量信誉和产品批准证明文件进行审

核，要求对方提供“兽药生产许可证、

兽药GMP证书及此批产品兽药产品批准

文号的复印件”并与供货单位签订采购

合同。对每批兽药的包装、标签、说明

书、质量合格证等内容进行检查，符合

要求的方可购进，保存购药凭证，做好

采购记录，记录保存到该药过期后一年，

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入库前严格检查，对不符合要求坚决不

入库并按合同要求返回。

经营人员统一着白大衣，并佩戴标

有姓名、职称、职务等内容的胸卡。有

兽药质量监督公示板，对不合格兽药决

不销售，在销售过程中严格按国家批准

的标签、说明进行宣传，不作误导购买

者，指导购买者科学、安全、合理使用

兽药。发现假、劣兽药和质量可疑兽药

以及严重兽药不良反应时，及时向县动

监局报告，并根据规定做好相关工作。

我店建立了一系列质量管理制度文

件和记录档案：

一、管理文件：1、企业质量管理目

标；2、企业组织机构、岗位和人员职责；

3、对供货单位和所购兽药的质量评估制

度；4、兽药采购、验收、入库、陈列、

储存、运输、销售、出库等环节的管理

制度；

5、环境卫生的管理制度；6、兽药

不良反应报告制度；7、不合格兽

药和退货兽药的管理制度；8、质量

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事故、质量查询和质量投诉的管理制度；

9、企业记录、档案和凭证的管理制度；

10、质量管理培训、考核制度。

二、管理记录：1、人员培训、考核

记录；2、控制温度、湿度的设施、设备

的维护、保养、清洁、运行状态记录；3、

兽药质量评估记录；4、兽药采购、验收、

入库、储存、销售、出库等记录；5、兽

药清查记录；6、兽药质量投诉、质量纠

纷、质量事故、不良反应等记录；7、不

合格兽药和退货兽药的处理记录；8、兽

医行政管理部门的监督检查情况记录。

我们将严格遵守上述管理制度，如

实填写记录，设专人专柜管理档案文件。

××××××兽药店

201年月19日

篇二：类型参考范文1：