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2024年实验室管理制度

实验室管理制度1

1.目的

为了有效地对病原微生物实验室的设施和环境进行控制，制定本制度。

2.适用范围

3职责

3.1后勤保障部负责生物安全二级实验室改造的实施，负责与实验室维护专业公司联系，保

障实验室的正常运转。

3.2后勤保障部负责实验室各类仪器设备、检测用试剂及消耗品的采购、仪器校准和标识。

3.3后勤保障部制定相关规定确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关

安全要求，定期检查、维护、更新。

3.4质量部制定设施设备校准、验证和维护计划，报生物安全负责人审批后实施。

3.5实验室负责人定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养。

3.6检测人员按要求执行标准操作规程和仪器设备操作规程，做好实验记录.

4.管理要求

4.1生物安全防护水平分级

4.1.1根据所操作生物因子采取的防护措施，生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作

能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害传播风险有限，

实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。

4.1.2根据实验活动的差异、采用的个体防护装备和基础隔离设施的不同，实验室分以下情

况：

4.1.2.1操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室。

4.1.2.2可有效利用安全隔离装置（如生物安全柜）操作常规量经空气传播致病性生物因子的

实验室。

4.1.23不能有效利用安全隔离装置操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。

4.124利用具有生命支持系统的正压服操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。

4.13应依据国家相关主管部门发布的病原微生物分类名录，在风险评估的基础上,确定实

验室的生物安全防护水平。

4.2实验室设计原则及基本要求

4.2.1实验室选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。

4.2.2实验室的防火和安全通道设置应符合国家的消防规定和要求，同时应考虑生物安全的

殊要求;必要时，应事先征询消防主管部门的建议。

4.2.3实验室的安全保卫应符合国家相关部门对该类设施的安全管理规定和要求。

4.2.4实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定

和要求。

4.2.5实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估

的可接受程度，为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境，及防止害环境。

4.2.6实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。

427应设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识。

428房间的门根据需要安装门锁，门锁应便于内部快速打开。

429需要时（如：正当操作险材料时），房间的入口处应有警示和进入限制。

4.2.10应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当使

用的风险，并采取相应的物理防范措施。

4211应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置险物料的安全。

4.2.12实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数应符合工作要求和卫生

等相关要求。

4.2.13实验室设计还应考虑节能、环保及舒适性要求，应符合职业卫生要求和人机工效学

要求。

4.2.14实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施。

4.3设施和环境条件

4.3.1技术负责人负责组织有关人员根据实验室技术要求提出设计方案，方案应考虑到公司

的工作量及是否能达到技术要求，并应由专业施工单位负责施工和安装。

4.3.2实验室的各种设施的配置要求应以能获得可靠的生物检测结果为重要依据，实验室总

体布局和各部位的安排应有利于减少潜在的对样本的交叉污染和对人员的害。应采光良好，避

免潮湿。远离厕所卫生间以及污染区域。

4.