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药品管理法试题【推荐】

一、单项选择题（每题5分，共计100分）

1.药品管理法的立法宗旨是（）。

A.保障药品安全、有效、经济、合理

B.规范药品研制、生产、经营、使用行为

C.维护公民用药合法权益，促进药品事业发展

D.坚持药品管理法治，强化药品监督管理

2.以下哪个药品不属于国家基本药物目录范畴？（）

A.阿莫西林

B.头孢曲松

C.硫酸庆大霉素

D.阿昔洛韦

3.药品生产企业在生产药品时，必须遵守的规范是（）。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品生产、经营企业质量管理规范

4.以下哪个部门负责全国药品监督管理？（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局

D.各省、自治区、直辖市药品监督管理局

5.药品的注册申请应向（）提出。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.国家卫生健康委员会

D.中国食品药品检定研究院

6.药品生产企业在生产过程中，对不合格药品的处理措施是（）。

A.重新加工

B.降价销售

C.销毁

D.退回供应商

7.药品经营企业批发药品时，应向购买方提供（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品生产质量管理规范认证证书

D.药品销售记录

8.药品广告发布前，应