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注册、市场、法规、行政
1906PureFoodandDrugsAct???美国的《1906年食品和药品法》
AbbreviatedNewDrugApplication(ANDA)???简化新药申请。是FDA规定的仿制药申请程序
Abstract???文摘
acceptancenotification???受理通知书
accommodateremarksandexplanations???补充注释
Acquisition???收购
activeingredient???主成分
ActivePharmaceuticalIngredient(API)(orDrugSubstance)???活性药用成分(原料药)
activepharmaceuticalingredient(API),activeingredient(AI),drugsubstance,bulkdrugs???原料药
ActivePharmaceuticalIngredients(API)???活性药物成分研发机构API
AcuteToxicity???急性毒性试验
additionalsheets???附页
administrativeprotection???行政保护
adulterated???伪劣的
adversedrugreactionreporting???药品不良反响报告
affixtheofficialseal???加盖公章
afterexamination???经审查
agingcountry???老龄化国家
Aktiengesellschaft(A.G.)???德语,为”股份公司“。公司名称中包括AG的主要是德国和瑞士,S.A.那么主要出现在法国、瑞士、比利时、卢森堡、意大利、西班牙、葡萄牙、巴拿马、阿根廷、墨西哥和智利。
aktieselskab(丹麦文),aktieselskab(挪威文)(A/S)???股份。企业名称中出现A/S,一般可以定其为丹麦或挪威。
allillegalmedicalpractices???各种非法行医
Alliance,Partnership???合作
Altiebolag(AB)???瑞典语,“公司”。
Amendment???修正案
AmericanMedicalAssociation???美国医学会
AmericanMedicalAssociation(AMA)???美国医学会。1847年创立
AmericanPharmaceuticalAssociation???美国药物协会
AmericanPharmaceuticalAssociation(APhA)???美国药学会。1852年创立
AmericanSocietyofHospitalPharmacists???美国医院药师学会
AnalyticalMethod???分析方法
Animaltesting???动物试验.在研究用动物身上进行的试验,主要是大白鼠和小白鼠,主要目的是预测某些物质在人体或动物身上的潜在副作用。
APIStartingMaterial???原料药的起始物料。用在原料药生产中的,以主要结构单元被并入该原料药的原料、中间体或原料药
ApplicationForRegistration???注册申请书
applicationpending???申请待批准
approvalnumber???批准文号
approvedinformation???批准信息
AsdiscussedattheFDAPre-NDAmeeting???如新药申请前与FDA会议中讨论的那样
ASSISTANTCOUNSEL???助理巡视员
ASSISTANTMINISTER???部长助理
ASSTANTCONSULTANT???助理调研员
Basedontherequirementtoensurepublichealth,SFDAmayimplementamonitoringperiodfortheapprovednewdrugssoastocontinuetomonitorthesafetyofthenewdrug.Thedrug-monitoringperiodshallstartfromth
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