药学英语词汇汇总-注册相关-(1).docxVIP

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注册、市场、法规、行政

1906PureFoodandDrugsAct???美国的《1906年食品和药品法》

AbbreviatedNewDrugApplication(ANDA)???简化新药申请。是FDA规定的仿制药申请程序

Abstract???文摘

acceptancenotification???受理通知书

accommodateremarksandexplanations???补充注释

Acquisition???收购

activeingredient???主成分

ActivePharmaceuticalIngredient(API)(orDrugSubstance)???活性药用成分(原料药)

activepharmaceuticalingredient(API),activeingredient(AI),drugsubstance,bulkdrugs???原料药

ActivePharmaceuticalIngredients(API)???活性药物成分研发机构API

AcuteToxicity???急性毒性试验

additionalsheets???附页

administrativeprotection???行政保护

adulterated???伪劣的

adversedrugreactionreporting???药品不良反响报告

affixtheofficialseal???加盖公章

afterexamination???经审查

agingcountry???老龄化国家

Aktiengesellschaft(A.G.)???德语,为”股份公司“。公司名称中包括AG的主要是德国和瑞士,S.A.那么主要出现在法国、瑞士、比利时、卢森堡、意大利、西班牙、葡萄牙、巴拿马、阿根廷、墨西哥和智利。

aktieselskab(丹麦文),aktieselskab(挪威文)(A/S)???股份。企业名称中出现A/S,一般可以定其为丹麦或挪威。

allillegalmedicalpractices???各种非法行医

Alliance,Partnership???合作

Altiebolag(AB)???瑞典语,“公司”。

Amendment???修正案

AmericanMedicalAssociation???美国医学会

AmericanMedicalAssociation(AMA)???美国医学会。1847年创立

AmericanPharmaceuticalAssociation???美国药物协会

AmericanPharmaceuticalAssociation(APhA)???美国药学会。1852年创立

AmericanSocietyofHospitalPharmacists???美国医院药师学会

AnalyticalMethod???分析方法

Animaltesting???动物试验.在研究用动物身上进行的试验,主要是大白鼠和小白鼠,主要目的是预测某些物质在人体或动物身上的潜在副作用。

APIStartingMaterial???原料药的起始物料。用在原料药生产中的,以主要结构单元被并入该原料药的原料、中间体或原料药

ApplicationForRegistration???注册申请书

applicationpending???申请待批准

approvalnumber???批准文号

approvedinformation???批准信息

AsdiscussedattheFDAPre-NDAmeeting???如新药申请前与FDA会议中讨论的那样

ASSISTANTCOUNSEL???助理巡视员

ASSISTANTMINISTER???部长助理

ASSTANTCONSULTANT???助理调研员

Basedontherequirementtoensurepublichealth,SFDAmayimplementamonitoringperiodfortheapprovednewdrugssoastocontinuetomonitorthesafetyofthenewdrug.Thedrug-monitoringperiodshallstartfromth

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