益生菌对健康的意义.ppt

我国益生菌类保健食品

保健功能动物试验人体试食试验增强免疫力√–调节肠道菌群√√通便√√第31页,共37页，星期六，2024年，5月益生菌类保健食品的申报《保健食品注册管理办法（试行）》附件1：产品注册申请申报资料项目《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》关于首次申报增强免疫力、通便和调节肠道菌群以外保健功能的产品，必须提供5篇以上科学文献。关于益生菌类保健食品产品的稳定性试验。必须按《食药监办食监三函[2013]500号》规定进行。第32页,共37页，星期六，2024年，5月讨论一、我国益生菌类产品与国外的差距1.科研方面—中国科学院微生物所张树政院士少数产品技术含量低，质量不高，无竞争力，而许多国外产品正在步入我国市场；创新工作较少，有的资源零散，推测的作用机制较多；所用菌株遗传背景不太清楚，完整的生物特征数据不多，缺乏免疫学方面的系统研究；对所用菌株的分子生物学工作做得少，对生理功能分子机制缺乏深入探讨，没有理想的分子克隆体系，没有在国际上知名的菌株和品牌产品。第33页,共37页，星期六，2024年，5月讨论2.标准方面—益生菌的定义与国际不接轨；尚无生产规范和产品（菌粉或菌液）标准；安全性评价和功能性评价程序还不够完善；检验方法还存在缺陷；尚无明确的产品标识要求等。二、中国可用于食品的微生物菌种和益生菌的管理特点：标准化管理—名单第34页,共37页，星期六，2024年，5月讨论三、目前正在进行的工作目前已立项制定“食品用微生物菌种菌液和/或菌粉良好生产规范”。四、建议:应在以下方面做工作：建立健全配套的食品微生物菌种及益生菌的法规管理；完善可用于食品的菌种名单;改进现有检测方法，并建立在菌株水平的分子生物学检测方法；明确规定标识要求等。第35页,共37页，星期六，2024年，5月小结声称具有保健功能的益生菌类食品需进行必要的动物/人体试食试验。国家卫生计生委公告的菌种可作保健食品原料。名单以外的菌种或新菌种应通过新食品原料的安全性申查和审批。第36页,共37页，星期六，2024年，5月感谢大家观看第37页,共37页，星期六，2024年，5月关于益生菌对健康的意义国外食品微生物菌种的管理―MicrobialFoodCultures（MFCs）食品微生物菌种活的细菌、真菌和酵母―MFCs归类为Foodingredient食品成分细菌可再分为传统用于发酵食品的发酵剂菌种（包扩乳制品发酵剂、面包发酵剂等）和益生菌。第2页,共37页，星期六，2024年，5月国外食品微生物菌种的管理―国际上食品微生物菌种（MFCs）无明确的定义―食品微生物菌种（MFCs）无国际统一的法规第3页,共37页，星期六，2024年，5月国外食品微生物菌种的管理－国际益生菌协会InternationalProbioticsAssociation(IPA)－国际乳品联合会InternationalDairyFederation(IDF)－欧洲食品和饲料菌种协会EuropeanFoodandFeedCulturesAssociation(EFFCA)－国际食品添加剂委员会InternationalFoodAdditivesCouncil(IFAC)－美国药典委员会TheUnitedStatesPhamacopeialConvention第4页,共37页，星期六，2024年，5月国外食品微生物菌种的管理FAO/WHOGuidelinesfortheEvaluationofProbioticsinFood(2002)FAO/WHO食品中益生菌评价指南(2002年)第5页,共37页，星期六，2024年，5月FAO/WHO益生菌的定义Probioticsare:“Livemicroorganismswhichwhenadministeredinadequateamountsconferahealthbenefitonthehost”.益生菌是:当摄入足够数