医用动态数字化X射线透视摄影系统产品技术要求米视生物 .pdfVIP

产品名称医用动态数字化X射线透视摄影系统

型号、规格iMarks、iMarks-plus

由高压发生器(iRF-50X)、X射线管组件（iMX-50或RAD-14-1）、束光器(iDR-M38)、平板探

结构及组成

测器(iMagic或XRD4343RF)、诊断床(iRF-M200)及图像采集工作站组成。

产品适用范围/预期用途用于对患者的摄影和透视，获得单幅或连续影像供临床诊断。

1.性能指标

1.1电功率

1.1.1最大输出电功率

摄影模式下（间歇方式）：P=100kV×500mA=50kW

透视模式下（连续方式）：P=125kV×6mA=750W

1.1.2标称电功率

摄影模式下（间歇方式）：P=100kV×500mA=50kW0.ls

透视模式下（连续方式）：P=125kV×6mA=750W

1.2加载因素及控制

1.2.1X射线管电压

a)摄影管电压调节范围40kV～150kV，采用步进值为1kV调节方式。

b)透视管电压调节范围40kV～125kV，采用步进值为1kV调节方式。

c)X射线管电压的偏差应：≤±10%。

1.2.2X射线管电流

a)摄影管电流调节范围10mA～630mA，采用按R10分档调节方式。

b)连续透视管电流调节范围0.5mA～6mA，采用步进值为0.1mA调节方式。

c)脉冲透视管电流可设置范围10mA～30mA,采用步进值为0.1mA调节方式。

d)X射线管电流的偏差应≤±20%。

1.2.3加载时间

a)摄影加载时间调节范围：1ms～10s，采用按R10分档调节方式。

b)加载时间的偏差应≤±（5%+0.2ms）；

c)透视时间范围：5分钟后报警；10分钟后停止加载。

1.2.4电流时间积

a)摄影电流时间积调节范围0.5mAs～800mAs，采用按R10分档调节方式。

b)电流时间积的偏差应≤±（5%+0.2mAs）。

1.2.5点片摄影准备时间

点片摄影准备时间应不大于1s。

1.2.6防过载

应有防过载措施，保证加载因素的组合不会超过X射线的额定容量；应符合使用说明书中给出的最

大加载因素组合。

1.3成像性能

1.3.1摄影空间分辨率

1

a)不加附加衰减体模状态下的空间分辨率应不小于3.7Lp/mm；

b)附加厚度2Omm纯铝衰减体模状态下的空间分辨率不小于3.4Lp/mm。

1.3.2透视摄影空间分辨率

a)不加附加衰减体模状态下的空间分辨率应不小于2.2Lp/mm；

2

b)附加厚度2Omm纯铝衰减体模状态下的空间分辨率不小于2.0Lp/mm。

1.3.3低对比度分辨率

a)摄影模式，在70kV，250mA，50ms,SID=1m，无衰减，空气比释动能不大于400uGy条件下，低对

比度分辨率不大于O.0095；

b)透视模式，在62kV，1.3mA，SID=1m，无衰减，空气比释动能率不大于40uGy/s条件下，低对比

度分辨率不大于O.018；

1.3.4摄影影像均匀性

附加厚度2Omm纯铝衰减体模状态下，在SID=1m时，70kV适当的mAs，规定采样点的灰度值标准差R

与规定采样的灰度值均值V之比不应大于2.2%。

m

1.3.5有效成像区域

最大有效成像区域为：43cm*43cm；有效成像区域不小于标称值的95%。

1.3.6影像接收器入射面空气比释动能及空气比释动能率

影像接收器入射面空气比释动能不大于15uGy（70kV，125mA，50ms,SID=1m,20mmAl）

影像接收器入射面空气比释动能率不大于15uGy/s（70kV，6mA，SID=1