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／—
犢犢犜１６２９．５２０２０
前言
／《》：
电动骨组织手术设备刀具分为个部分
ＹＹＴ１６２９６
———：；
第部分磨头
１
———：；
第部分颅骨钻头
２
———第部分：钻头；
３
———第部分：铣刀；
４
———第部分：锯片；
５
———第部分：锉刀。
６
本部分为／的第部分。
ＹＹＴ１６２９５
本部分按照／—给出的规则起草。
ＧＢＴ１．１２００９
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会（／／）
ＳＡＣＴＣ１０ＳＣ５
归口。
本部分起草单位：重庆西山科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所、重庆医疗器械质量检验
中心。
：、、、、、。
本部分主要起草人郭毅军徐超周晴赵正兰杨钟定恩
Ⅰ
／—
犢犢犜１６２９．５２０２０
电动骨组织手术设备刀具
部分锯片
第５：
１范围
／的本部分规定了电动骨组织手术设备刀具锯片的术语和定义、结构型式、材料、要求、
ＹＹＴ１６２９
、。
试验方法说明书和标识
本部分适用于符合由电动骨组织手术设备提供动力作机械摆动或往复运动，对骨组织实施锯切的
锯片（以下简称产品）。
２规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
／形状和位置公差未注公差值
ＧＢＴ１１８４
／不锈钢棒
ＧＢＴ１２２０
／金属材料维氏硬度试验第部分：试验方法
ＧＢＴ４３４０．１１
／分析实验室用水规格和试验方法
ＧＢＴ６６８２
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