原创力文档- 1、本文档共2页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
2
2
____医药公司药品质量管理文件
文件名称：质量体系文件管理制度
文件编号：DC-QP-001-2024
文件种类：计算机操作系统权限审批
版本号：2024年版
修订情况：第五次修订
修订原因：新版GSP颁布实施
修订部门：质量管理部
审核人：
批准人：
起草时间：
审核时间：
审批时间：
目的:建立计算机系统操作权限审批操作规程，发挥计算机系统控制所有质量过程的作用，实现药品质量可追溯。
范围：适用于本公司计算机系统各操作岗位的权限审批。
责任：质量管理部、质量负责人负责本规程的实施。
规程内容：
质量管理部是本公司计算机系统质量控制功能设计和系统操作权限审核的唯一部门，质量副总负责监督质量管理部的权限分配，基础数据的建立和更新，以及日常跟踪检查工作。
质量管理部根据公司不同岗位、职责设定计算机功能站点，作出统一的布局和分配。质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备的终端设备必须专用，不得混用。当岗位人员发生变动时，质量管理部应予重新确认。
系统管理员根据岗位操作人员的工作职责，向质量管理部提出申请，建立相对应的功能授权和数据授权，质管部审核批准后，系统管理员给予相应的账号和密码。
各岗位操作人员只能通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，不得越权，使用他人账号和密码进行操作。
系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑，菜单选择等方式录入。
系统操作，数据记录的日期和时间由系统自动生成，不得采用手工编辑，菜单选择等方式录入。
岗位操作人员只能按规定的权限查询、使用质量管理基础数据，无权修改任何内容。
质管部对各岗位操作权限实行跟踪检查，发现有违反审批规定的，应及时向司总经理报告，并作出严肃处理，以确保计算机系统运行正常，数据安全。
文档评论（0）