2019秋季西南大学网络教育学院-[1170]《药事法规》 .pdfVIP

西南大学网络与继续教育学院

课程代码：1170学年学季：20192

单项选择题

1、结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于

.抽查性检验

.注册检验

.国家检验

.委托检验

2、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括

.保证商品符合保障人身安全的要求

.提供有关商品的真实信息

.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施

.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证

3、根据《中华人民共和国价格法》，经营者定价应当遵循的原则是

.公平、合法和符合价值规律

.公平、合法和诚实信用

.公平、符合价值规律和诚实信用

.合法、符合价值规律和诚实信用

4、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括

.领用部门

.配制日期

.制剂名称

.批号

5、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

.工艺

.处方

.配制地点

.配制人员

6、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

.省级药品监管部门负责审批为药品生产、

务的企业

.

.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业

7、根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是

.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库

.医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度

.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放D.医疗机构不得未经诊

者提供药品

.医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药

8、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请

.国家一级保护野生药材

.国家二级保护野生药材

.国家三级保护野生药材

.中药一级保护品种

9、药品经营企业购销药品

.必须执行检查制度

.必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

.必须有真实、完整的购销记录

.必须执行药品保管制度

10、药品批发企业的药品购进记录应保存（）

.一年

.二年

.三年

.至超过药品有效期一年，但不得少于三年

11、根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写》要求对于处方已列入国家秘密技术项目的品种，

.适应证

.成分

.注意事项

.规格

12、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的

.市场调节、方便群众购药

.合理布局、保证质量

.合理布局、方便群众购药

.品种齐全、诚实信用

13、国家三级野生药材物种是指

.分布区域缩小的重要野生药材物种

.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

.资源严重减少的主要常用野生药材物种

.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

14、符合申请中药二级保护品种的条件是

.对特定疾病有特殊疗效的

.对特定疾病有显著疗效的

.用于预防特殊疾病的

.用于治疗特殊疾病的

15、必须附有说明书的是（）

.药品上市销售的最小包装

.药品包装

.药品内包装

.药品中包装

16、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至（）

.超过药品有效期1年，但不得少于2年

.超过药品有效期1年，但不得少于3年

.超过药品有效期1年，但不得少于4年

.超过药品有效期2年，但不得少于3年