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《设备档案管理制度》

设备档案是鉴定评价（仪器）技术状态的科学资料，是为保障（仪器）设备正常运转并处于良好状态的重要依据。应当归档保存的随机技术文件以及直接接收、使用、维修和改进工作中形成的各种文件材料。

一、设备档案归档范围

接收归档本校五千元以上的各类设备1.申请订购的文件、合同、订货单（卡）

2.随机的全部技术文件（装箱证、合格证、使用操作维修说明书、结构图纸和线路图、备件规格、验收清单等）。

3.安装调试记录及验收报告。

4.使用过程中，定期检修记录和更换零部件记录，重大故障及处理记录等。

5.设备转让协议，报废的技术鉴定材料，报告和主管部门批复的文件。

二、设备档案收集与整理、分类、立卷

1.收集。各处室所使用的校外购置的五千元以上设备仪器的随机全套资料，由拆箱负责人收集齐全，及时移交档案室，统一积累和集中保管。

2.分类整理、组卷。按名称分类组卷，将一组内容上具有有机联系的材料组合成一个保管单位。卷内文件排列，依照设备材料的自然形成过程排列。

3.编目、立卷。一个保管单位编一个流水号，一件编一个件号，然后编写卷内目录、备考表和卷面，立卷归档时归档号依照类别编流水号。

三、设备档案的利用

1.编制分类案卷目录的检索工具。

2.凡需利用（借阅）须履行登记手续。

四、设备档案的销毁

对确已无保存价值的设备档案，列出销毁清册，经主管领导审批后，由销毁人、监销人销毁，并签名注销。

第二篇：仪器设备档案管理制度仪器一、

二、凡是价值在万元以上的各种医用仪器设备，都必须建立档案。凡属归档范围内的仪器设备的购置申请报告及批复文件，都要存入该仪器设备档案内。

三、凡属归档范围内的仪器设备，到货后，设备科和维修中心或使用科室各有一名工作人员参加开箱验收，详细填写验收报告一式二人份，其中一份存档。

四、凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件，仪器设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料若系一式二份，应留一份存档；只有一份的，将原件存档，复印件随机使用。

五、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。

六、负责仪器设备档案的收集、整理、保管、利用和统计工作。仪器设备档案内的文件材料，要按时间先后排列好，用铅笔编写页号，凡有文字的页面，都要编号，正面编在右上角，背面编在左上角，然后填写好卷内目录，一式二份，其中一份存档，一份存医学工程科。

七、仪器设备档案由专人负责保管，应有专用的橱柜，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得随意堆放，严防毁坏和散失。

八、仪器设备档案的原件一般不外借，如因特殊需要，必须借用时，应经设备科科长同意，办理借阅手续，借出的档案材料，借用人要妥善保管，不得毁坏和遗失，按期归还，如有损坏、遗失，由借用人负责。

医疗设备购置审批制度

各业务科室应根据临床、科研、教学工作需要按每年度编报设备计划，10万

一、

元以上设备应填写计划论证表，由设备科汇总后，形成年度计划，并由院领导研究。

二、购置大型医疗设备，必须先填写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，根据医疗设备管理审批的权限报批执行。

三、属于政府采购范围的医疗设备购置计划，应先上报当地政府采购部门批准后，报相应的采购机构实施。

四、对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交院领导批准后，优先办理。

五、各业务科室不得对外签定订购合同或向厂家承诺购置意向。参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位，按照有关程序办理批准手续。

六、对科研项目所需要的医疗设备，应根据科研经费、批准项目，由科教部门统一提出计划，报医学工程科审核后，由分管领导批准执行。

七、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关手续，经设备科和医疗管理部门审核，报单位领导批准后执行。对违反规定造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关责任。

医疗设备验收管理制度

一、购进的各种医疗设备必须严格按照验收手续、程序进行，严格把关。验收合格以后方可入库。不符合要求或质量有问题的应及时退货或换货索赔。一般验收程序为：外包

装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。

二、验收工作必须及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收

不及时造成损失。

三、医疗设备验收应由使用科室、设备科、分管领导及厂商代表共同参加，如要申请进

口商检的设备，必须有当地商检部门的商检人员参加。验收结果必须有记录并由参加验收各方共同签字。

四、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量

逐项验收。对所有与合同发票不符的情况，应作记录，以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔。

五、质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能

和检测方法，逐项验