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2024年世卫组织耐药结核病治疗
目录CONTENTSMDR/RR-TB的全球现状关键修订内容介绍新方案的应用和推荐未来发展趋势和建议
MDR/RR-TB的全球现状
结核病的威胁性6个月治疗方案的启用6个月方案的应用人群6个月方案的治疗效果WHO建议启用一种6个月BDQ/DLM/LZD(600mg)/LFX/CFZ(BDLLfxC)方案治疗FQ类耐药或敏感的MDR/RR-TB患者。该6个月方案可以取代此前推荐的9个月或长程(≥18个月)方案,在规划条件下在此前没有暴露过这些药物的患者中治疗MDR/RR-TB。BEAT-Tuberculosis临床试验的结果显示,同对照组方案比较,BDLLfxC方案显示了良好的有效性和安全性。
123抗结核药物的发展BEAT-Tuberculosis临床试验产出的最终结果已经被用于评价新方案治疗MDR/RR-TB或pre-XDR-TB是否比目前WHO推荐的方案更加安全有效。新的6个月BDLLfxC方案可以扩展到像儿童、未成年人以及妊娠期女性这些不能从目前推荐的BPaLM方案获益的人群。2022年,那些在头一年开启抗结核治疗的全球MDR/RR-TB患者中,治疗成功率达到63%,较2012年的50%显著改善。6个月方案的启用6个月方案的应用人群6个月方案的效果评估
0102036个月BDLLfxC方案9个月全口服方案个体化的长程(≥18个月)方案该方案包含贝达喹啉、德拉马尼、利奈唑胺、左氧氟沙星以及氯法齐明,用于治疗MDR/RR-TB或pre-XDR-TB患者。三种9个月全口服方案(即BLMZ、BLLfxCZ以及BDLLfxZ)取代目前推荐的长程(≥18个月)方案,治疗那些已经排除FQs耐药的MDR/RR-TB患者。对于耐药谱过于广泛DR-TB(如XDR-TB)的患者或不符合方案纳入条件或短程方案治疗失败的患者,将从遵照WHO指南抗结核药物分类制定的个体化的长程(≥18个月)方案中获益。患者的治疗情况
关键修订内容介绍
0102036个月治疗方案该方案由贝达喹啉、德拉马尼、利奈唑胺(600mg)、左氧氟沙星以及氯法齐明组成,可以取代此前推荐的9个月或长程(≥18个月)方案。6个月BDLLfxC方案该临床试验的最终结果显示,新的6个月BDLLfxC方案在治疗MDR/RR-TB或pre-XDR-TB患者时可能比目前WHO推荐的方案更加安全有效。BEAT-Tuberculosis临床试验结果由于证据显示儿童、未成年人、妊娠期以及哺乳期女性可以使用这个方案,因此这个方案在这些人群中的使用可能性较高。儿童和未成年人使用BDLLfxC方案
019个月治疗方案三种9个月全口服方案(即BLMZ、BLLfxCZ以及BDLLfxZ)取代目前推荐的长程(≥18个月)方案治疗那些已经排除FQs耐药的MDRF/RR-TB患者。9个月全口服方案02就这三个方案的优先顺序而言,BLMZ>BLLfxCZ>BDLLfxZ(有条件推荐,证据信度非常低)。BLMZ方案优先顺序03在决策患者是否纳入这些方案时,需要对患者开展快速DST或FQs耐药排除检测。DST结果影响方案选择
TITLEHERE长程治疗方案6个月BDQ/DLM/LZD方案该方案包含贝达喹啉、德拉马尼、利奈唑胺,左氧氟沙星以及氯法齐明,可以取代此前推荐的9个月或长程(≥18个月)方案。9个月全口服方案包括BLMZ、BLLfxCZ以及BDLLfxZ三种方案,可以取代目前推荐的长程(≥18个月)方案,治疗已经排除FQs耐药的MDRF/RR-TB患者。个体化的长程方案适用于那些耐药谱过于广泛DR-TB(如XDR-TB)的或不符合方案纳入条件或短程方案治疗失败的患者。
新方案的应用和推荐
01”02”03”6个月方案的疗效6个月方案的适用人群6个月方案的启动条件6个月方案的应用在临床试验中,6个月的BDLLfxC方案显示出良好的有效性和安全性。该方案可以治疗对氟喹诺酮类耐药或不耐药的MDR/RR-TB患者,包括儿童、未成年人以及妊娠期女性。在确诊为结核病时无法确定氟喹诺酮是否耐药的情况下,应立即启用BDLLfxC方案进行治疗。
0102039个月方案的适用人群9个月方案的种类9个月方案的选择和使用顺序对FQs敏感且没有二线药暴露史的MDR/RR-TB患者。三种9个月全口服方案,即BLMZ、BLLfxCZ以及BDLLfxZ。BLMZ>BLLfxCZ>BDLLfxZ(证据信度非常低)。9个月方案的应用
长程方案的应用对氟喹诺酮类和至少一种A组药物耐药的患者(XDR-TB),必须接受一种长程(≥18个月)方案治疗。长程方案的适用人群尽管这类方案疗效和服药可耐受性都较差,但目前仍是治疗XDR-TB患者的主要方案。长程方案的疗效和可接受性在那些短程方案无法使用或者失效的患者中,应考虑使
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