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2022年-2023年执业药师之药事管理与法规精选试

题及答案一

单选题（共35题）

1、应当标示执行标准的是

A.注射剂说明书

B.原料药标签

C.药品内标签

D.药品外标签

【答案】B

2、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求一般处方不得超过

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量

【答案】D

3、根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售

的药品是

A.复方甘草片

B.复方金银花颗粒

C.复方地芬诺酯片

D.复方枇杷喷托维林颗粒

【答案】B

4、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是

A.进货验收制度

B.效期管理制度

C.采购管理制度

D.保管养护制度

【答案】A

5、药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

【答案】A

6、《药品经营许可证》的有效期是（）

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年

【答案】C

7、（2019年真题）在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管

理技术支撑机构是

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院

【答案】A

8、（2018年真题）下列药品经营活动,符合国家相关规定的是（）

A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销毁

D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观

者

【答案】A

9、（2015年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长

处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是

A.处方医生签名不能准确识别的处方

B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

C.中成药与中药饮片为分别开具的处方

D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

【答案】D

10、药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重

点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品

A.不予再注册

B.3年内不予再注册

C.5年内不予再注册

D.10年内不予再注册

【答案】A

11、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

【答案】D

12、先由参保人自付一定比例后，再按基本医疗保险规定的分担办法支付的是

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类药品”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类药品”

D.《国家基本药物目录》

【答案】C

13、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括

A.使用量异常增长的抗菌药物

B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物

C.企业违规销售的抗菌药物

D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物

【答案】B

14、根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》

(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药

监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质

的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在

地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日

起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定

的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的

修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上

必须印有麻醉药品标识,否则不得上市

B.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有

精神药品标识,否则不得上市

C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年

12月31日,该药品在2016年1