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梅毒诊断试剂临床评估
根据卫计委年性病防治任务的工作要求，中国性病控制中心组织的梅毒诊断试剂临床评
估活动于年月进行，评估结果报告如下：
一、材料和方法
（一）参加单位
本次评估由性病控制中心性病参比实验室和广西壮族自治区皮肤病防治所、福建省疾病
预防控制中心、黑龙江省皮肤病防治研究所、连云港市第一人民医院等单位共同参与完成，
性病参比实验室负责组织实施。
（二）血清盘构成
．非梅毒螺旋体抗原血清学实验：由份样品构成。
．梅毒螺旋体抗原血清学实验：由份样品构成。
（三）评估试剂：所有试剂由市场随机购买，其试剂名称及生产厂家见表、。
表年梅毒诊断试剂临床质量评估用试剂名称和生产厂家
（非梅毒螺旋体抗原血清学实验）
试剂名称试剂厂家（试剂简称）批号有效期
梅毒快速血浆反应素环状卡片上海科华生物技术有限公司
实验诊断试剂（）（科华）
梅毒甲苯胺红不加热血清实验上海荣盛生物技术有限公司
诊断试剂盒（）（荣盛）
梅毒甲苯胺红不加热血清实验北京金豪制药有限公司
诊断试剂盒（）（金豪）
梅毒甲苯胺红不加热血清实验北京万泰生物药业有限公司
诊断试剂盒（）（万泰）
梅毒甲苯胺红不加热血清实验英科新创(厦门)科技有限公司
诊断试剂盒（）（英科）
表年梅毒诊断试剂临床质量评估用试剂名称和生产厂家
（梅毒螺旋体抗原血清学实验）
试剂名称试剂厂家（试剂简称）批号有效期
梅毒螺旋体抗体诊断试剂上海科华生物技术有限公司
（）(科华）
梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试北京华大吉比爱生物技术有限
剂盒（）公司(华大)
梅毒螺旋体抗体诊断试剂北京金豪制药有限公司
（）(金豪)
梅毒螺旋体抗体诊断试剂北京万泰生物药业有限公司
（）(万泰)
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒潍坊三维生物工程集团有限
（）公司(三维)
梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断英科新创(厦门)科技有限公司
1/3
试剂盒（）(英科)
梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断珠海丽珠试剂有限公司
试剂（）(丽珠)
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒北京科美东雅生物技术有限公司
（化学发光法）(科美发光)
梅毒螺旋体检测试剂盒北京迈誉森生物科技有限公司
（免疫比浊法）（迈誉森比浊）
梅毒螺旋体抗体胶体金诊断试剂艾博生物医药(杭州)有限公司
（）(艾博）
梅毒螺旋体抗体诊断试剂英科新创(厦门)科技有限公司
(英科)（）
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒北京万泰生物药业有限公司
（）
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