2024年最新药店质量管理制度职责操作规程质量管理体系文件.docVIP

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2024-11-24 发布于山西
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2024年最新药店质量管理制度职责操作规程质量管理体系文件.doc

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制度名称

文件编号

质量管理体系文件管理制度

FORDYF-QM-001

药品采购质量管理制度

FORDYF-QM-002

药品收货验收质量管理制度

FORDYF-QM-003

药品陈列、检查及营业场所设备管理制度

FORDYF-QM-004

药品销售质量管理制度

FORDYF-QM-005

供货单位、采购品种的质量管理制度

FORDYF-QM-006

处方药销售质量管理制度

FORDYF-QM-007

国家有专门管理要求的药品管理制度

FORDYF-QM-008

药品拆零质量管理制度

FORDYF-QM-009

药品有效期质量管理制度

FORDYF-QM-010

不合格药品处理、销毁管理制度

FORDYF-QM-011

冷藏药品管理制度

FORDYF-QM-012

药品召回、追回质量管理制度

FORDYF-QM-013

质量信息管理制度

FORDYF-QM-014

质量查询管理制度

FORDYF-QM-015

药品不良反应报告管理制度

FORDYF-QM-016

质量投诉管理制度

FORDYF-QM-017

质量事故管理制度

FORDYF-QM-018

药学服务管理制度

FORDYF-QM-019

人员培训、考核管理制度

FORDYF-QM-020

记录和凭证管理制度

FORDYF-QM-021

***药店有限公司质量体系文件

环境卫生、人员健康质量管理制度

FORDYF-QM-022

计算机系统质量管理制度

FORDYF-QM-023

药品追溯质量管理制度

FORDYF-QM-024

质量管理制度执行情况检查管理制度

FORDYF-QM-025

职责

文件编号

企业负责人岗位职责

FORDYF-QD-001

质量负责人岗位职责

FORDYF-QD-002

收货员岗位职责

FORDYF-QD-003

验收员岗位职责

FORDYF-QD-004

营业员岗位职责

FORDYF-QD-005

养护员岗位职责

FORDYF-QD-006

处方审核人员岗位职责

FORDYF-QD-007

操作规程

文件编号

药品采购操作规程

FORDYF-QP-001

营业场所药品陈列及检查操作规程

FORDYF-QP-002

药品销售操作规程

FORDYF-QP-003

处方审核、调配、核对操作规程

FORDYF-QP-004

药品拆零销售操作规程

FORDYF-QP-005

含特殊药品复方制剂销售操作规程

FORDYF-QP-006

计算机系统的操作和管理操作规程

FORDYF-QP-007

不合格药品确认、处理操作规程

FORDYF-QP-008

PAGE

PAGE1

文件名称

质量管理体系文件的管理规定

编号

FORDYF-QM-001

起草人

***

文件种类

制度类

版本号

审阅人

***

批准人

***

批准日期

***

执行日期

***

质量管理体系文件管理制度

1.目的

规范本店质量管理体系文件的管理。

2.适用范围

质量管理体系文件的管理及执行。

3.职责

本店企业负责人对本制度的实施负责。

4.内容

4.1质量管理文件的分类。

4.1.1质量管理文件包括标准性文件和记录。

4.1.2标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括质量管理制度、岗位职责、操作规程等。

4.1.3记录是用以表明本本店质量管理运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品购进、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录和凭证。

4.2质量管理文件的管理。

4.2.1本店应贯彻执行质量管理体系文件。

4.2.2本店质量管理人员应负责质量管理体系文件的保管。

4.3质量管理文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理文件进行培训。

4.4质量管理人员应组织质量管理体系文件执行情况的检查。

文件名称

药品采购质量管理制度

编号

FORDYF-QM-002

起草人

***

文件种类

制度类

版本号

审阅人

***

批准人

***

批准日期

***

执行日期

***

药品采购质量管理制度

1．目的

规范本店采购环节控制管理，保证药品质量。

2．适用范围

本店的采购过程。

3．职责

3.1本店企业负责人负责本制度的贯彻落实与监督实施。

3.2本店应严格按本制度要求执行。

内容

4.1药品进货必须严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。

4.2进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格。

4.3购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。

4.4购进药品要有合法票据，并依据原始票据建

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