2023年中国手足口病疫苗行业概览 -头豹.docx

研究报告2023/12

2023年

中国手足口病疫苗行业概览

China’sHand-Foot-MouthDiseaseVaccineIndustry中国手足口病ワクチン産業

报告标签：EV71、CVA16、手足口病、肠道病毒

主笔人：罗潘林

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郝世超

首席分析师

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罗潘林

行业分析师

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研究报告|2023/12摘要中国手足口病疫苗市场规模整体呈下降趋势，疫

研究报告|2023/12

摘要

中国手足口病疫苗市场规模整体呈下降趋势，疫苗批签发量爆发式增长后迎来衰落期，手足口病患病率及疫苗接种率“双降”趋势延续。2016年至2018年处疫苗上市初期，疫苗批签发快速放量，于2018年达到峰值后开始回落，2018年至2022年，行业市场规模由50.5亿元下降至26.7亿元，

年复合增长率达-14.7%，预计2023年至2027年，中国手足口病疫苗市场规模将由24.7亿元下降至18.3亿元，年复合增长率达-7.2%。

400-072-5588

中国手足口病疫苗行业

n患病率及疫苗接种率“双降”

随着疾病防控工作的开展及疫苗的广泛应用，疾病的发病率显著降低。2018年至2022年，手足口病患病病例由235.3万例下降至67.3万例，年复合增长率达-26.9%。患者奠定疫苗需求市场，患病率下降、疾病经济负担减少促使下游对手足口病疫苗的需求放缓。2017-2022年，手足口病疫苗批签发数量由2,806.2万支下降至1,485.2万支，年复合增长率达-14.7%，整体呈缓步下降趋势

n企业加速多价疫苗布局

单价疫苗应用前景不明朗，企业审慎布局手足口病疫苗赛道，HFMD病原谱发生改变，非EV71和非CVA16感染所致手足口疾病的比例在上升，覆盖面更广的多价疫苗更为市场所需，将成为未来疫苗的重点发展方向。2022年艾美疫苗EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗（人二倍体细胞）获临床许可；2023年科兴生物二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）获临床许可

n市场“三足鼎立”格局

3手足口病疫苗仅三款单价产品获批，行业集中度高。2015年国家药监局批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的首款肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）生产上市，2016年科兴生物、武汉生物制品研究所的肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）相继获批上市。据中国食品药品检定研究院数据，中研所、武汉所及科兴生物三家企业近五年的平均市场份额占比分别为47.4%、31.2%、21.4%

3

Chapter1

中国手足口病疫苗行业

行业综述

o

o适应症

o定义与分类

o疫苗接种预防效果

o手足口病疫苗发展历程

o行业相关政策

400-072-5588

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研究报告|2023/12中国：手足口病疫苗系列

手足口病疫苗行业—适应症

手足口病主要是由肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒A16型（CVA16）等肠道病毒感染导致细胞受损和炎症反应，为中国前五大丙类传染病

肠道病毒71型（EV71）结构图

VP2

VP2

VP4

单股正链RNA病毒

5’UTR

3’UTR

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