高警示药品管理制度.pdfVIP

医院

高警示药品是指使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。

其特点是：出现的差错可能不常见，但一旦发生后果非常严重，如导

致病人死亡或严重器官损伤。

高警示药品管理贯穿整个医疗过程，药师、护士及医生应了解药

品潜在药害作用和注意事项，重视药品风险控制，将严重的药害事件

杜绝在用药之前。

为加强高警示药品安全使用，医院药学部依据《高警示药品临床

使用管理办法（试行）》制定《高警示药品使用管理制度》规范操作

流程，减少药品使用过程中存在的存放、标识不统一、操作的不规范、

药品相似度等风险因素。具体措施如下：

一、高警示药品的分级管理

（一）根据高警示药品对人体造成伤害的程度实行分级管理，级

别分为A级和B级:

1、A级管理药品是指使用科室范围广、频率高，一旦发生用药错

误，患者死亡风险最高的高警示药品，医疗机构必须重点管理和监护。

2、B级管理药品是指使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造

成伤害，但给患者造成伤害风险等级较A级低，且用药范围专科性强。

3、各部门药品质量监控员要关心指导账物管理员的工作，督促

执行“高警示”药品的使用管理制度。

（二）A级高警示药品实行：

、专用药柜或专区贮存，药品储存处有专用标识。

2、病区药房发放A级高警示药品须使用高警示药品专用袋，药

品核发人、领用人须在专用领单上签字。

3、护理人员执行A级高警示药品医嘱时应注明高警示，双人核

对后给药。

4、A级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给

药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。

5、医生、护士和药师工作站在处置A级高警示药品时应有明显

的警示信息。

（三）B级高警示药品实行：

1、药库、药房和病区小药柜等药品储存处有专用标识。

2、B级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给

药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。

3、医生、护士和药师工作站在处置B级高警示药品时应有明显

的警示信息。

4、权限管理。

二、高警示药品管理实行“二专”（专人、专柜）

1、被维护为“高警示”药品的品种在存放位置要有显著标示，

以提醒配方人员加强核对。

2、专人负责养护和盘点。

三、严格高警示药品计划申领和验收

1、高警示药品的申领要根据实际用量，库存设置应合理。

2、加强高警示药品的效期管理，做到“先进先出”、“近效期

四、每日盘点制度

1、账物管理员必须每天对“高警示”药品进行统计、核算，发

现帐物不符时要及时寻找原因并将结果汇报质量监控员。

2、质量监控员对结果要进行认真分析并告知相关人员。

3、对金额较大的、或连续出现异常的情况应及时汇报药品质量

管理负责人。

五、定期质量管理会议

药品质量管理负责人定期组织召开会议，根据“高警示”药品临

床使用情况调整“高警示”药品的目录和使用权限。

六、严格实行双人复核

1、做到“四查十对”，确保调剂准确无误。

2、病区药房在发放A级高警示药品时须使用A级高警示药品专

用袋，与其他药品分开摆放，药品核发人、领用人须在专用申领单上

签字。

七、使用过程执行5R原则

1、高警示药品在使用时，严格执行给药的5R原则，核对病人姓

名、床号、药品名称、药品剂量及给药途径；

2、高警示药品应严格按照法定给药途径、剂量和标准给药浓度

给药，超出标准给药剂量和浓度的医嘱，须医生再次确认无误后签字。

八、权限管理

B级高警示药品应根据药品的适用范围，设置相应的处方权限管

理措施。

窗口调剂药房药师在核发B级高警示药品时应向患者进行专门

的用药交代。

十、加强高警示药品不良反应/事件监测

十一、用量监控

账物管理员每月对上述几大类“高警示”药品进行汇总，分析用

量，对严重超量品种，汇报药品质量监控员，质量监控员上报药品质

量管理负责人，药品质量管理负责人向相关科室发出预警通告。

十二、标识与实例

1、专用标识：黄色底纹是较通用的警示色；黑框