远红外热敷治疗带产品技术要求2022.docx

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远红外热敷治疗带

1范围

本标准规定了远红外热敷治疗带的术语与定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于本企业生产的远红外热敷治疗带。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志

GB/T2828.11:(AQL)

GB/T2912.1-2009

GB/T7287-2008?￠￡¤￥|GB/T7573§¨?apH?

GB/T16886.10-2005?￥?ˉ°±2310′μ?·?1o????|

YYT0165热垫式治疗仪

3术语与定义

下列术语和定义适用本部分。

3.1

远红外热敷治疗带

远红外热敷治疗带由与皮肤接触的内隔离层、内层发热层和外层保温层及粘扣块组成，通过接线柱与电源适配器连接。材质由隔离层为棉质无纺布，外带为针织棉外带，发热层碳纤维发热布组成，远红外热敷治疗带分类为暧宫型、护腰型、护颈型、护眼型带四种。

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3.2

规格

□□□□□□□□口□□□□□□□□□□□□□□□□□DC24V□DC5V□□□□□□□□□口□□□DC9V□口□□□口□□□DC5V□

4要求

4.1外观质量

4.1.1远红外热敷治疗带为长条形，表面应平整、清洁、无污迹。

4.1.2缝制线美观、牢固、无漏线、跳线现象，产品外表面材料和内里材料包裹中间层发热的碳纤维模组，无肉眼可见缝隙。

4.1.3口□□□□□□□口口□□DC□□□□□□□□□□□□□□□□□

4.2尺寸及形状误差

器具外形尺寸的下偏差值：

——标称尺寸≥1000mm□□□□□□□□□5%□——□□□□1000mm□□□□□□□□□□4%

——器具相邻边应互相垂直，其垂直度对角线长度差表示。宽度≤1200mm□□□□□□□□□□1200mm的器具，对角线长度差≤100mm□

4.3物理性能

4.3.1粘扣带的强度

□□□□□□□□□□□□□2.5N□4.3.2线柱拉力强度

□□□□□□□□□□□□□2.5N□4.3.3抗张强度

□□□□□□,□□□□10.0N□4.3.4温度性能

产品温度性能应符合表1的要求。

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表1工作温度特性

项目

低档温度(℃)

中档温度(℃)

高档温度(℃)

(min)

(min)

温差范围(℃)

最高温度(℃)

≥

≥

≤

≤

≥

±

≤

规定

37.0

42.0

60.0

15.0

120.0

3.0

60.0

4.3.5远红外法向发射率

波长为3μm16μm80%

4.4化学性质

4.4.1pH

pH5.07.5

4.4.2甲醛含量

甲醛含量应≤75mg/kg

4.5生物性能试验

产品生物性能试验应符合表2的要求

表2生物性能试

项

项目规定

皮肤刺激试验平均记分0～0.4

迟发型超敏反应试验(致敏试验)＜2级

5试验方法

5.1试验环境条件

所有测量和试验若无其他规定，均应在下列的测量和试验用标准大气条件下进行：——温度：20±5℃;

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——相对湿度：25％～75%;

86kPa106kPa

——电源电压为额定电压，其波动范围不超过其额定值的±1%。

5.2外观质量

5.2.140W21.0m1.5m

5.2.2如在室内自然光下检验，应是晴或多云的天气，靠窗且阳光不能直接照在产品上。

5.2.3样品平摊在检验台上，检验人员目测检查，必要时以钢直尺测量疵点大小。

5.3尺寸偏差

5.3.1将器具在无明显拉伸的情况下平铺在检验台上，用量具测量被测器具的尺寸，其读数精确到1mm5.3.2长度与宽度的测量：在与长度垂直的边上均匀测量4个宽度值，与社会宽