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医疗器械检查整改报告（13篇）

医疗器械检查整改报告（精选13篇）

医疗器械检查整改报告篇1

为贯彻落实省医疗器械监督管理会议精神和《关于医疗器械经营者和使用者专项监管的通知》，保障人民群众安全有效使用医疗器械，我院决定在我院开展医疗器械经营和使用自查自纠，特制定本自查报告。

一、指导思想

紧紧围绕“确保人们安全有效地使用机器。这一中心任务是实践监督为民的核心理念，真正做到以人为本、科学合法、长效和谐，通过自查自纠进一步严格规范医疗器械的操作和使用，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。

二、检查的目的

要加强医疗器械经营和使用管理，杜绝过期、失效、淘汰医疗器械的销售和使用及各种行为。通过这种特殊的自查自纠，可以保证人民群众使用安全可靠的医疗器械，减少医疗事故的发生，提高医院的知名度。

三、自查自纠的.重点

重点自查一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等质量管理体系的实施情况。自1月20日起销售使用，并检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证书和产品合格证；产品采购记录；产品的使用记录，是否建立并报告了产品不良事件报告制度。

四、根据我院具体情况，自查自纠报告结果如下：

1、自查分三种：一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料。

2、产品合格证、合格证严格审核，所有采购、收货人员严格把关，无不合格产品。

3、应仔细记录采购记录，以确保问题和事件能够得到检查和跟踪。

4、收货人员应检查采购记录和产品，确认产品合法、正确、合格。

5、产品储存应严格按照产品说明书的要求完成。

6、使用产品时，请仔细检查其完整性、有效性和无菌性。填写使用记录。

7、在院长的领导下，我院产品不良事件报告制度正在逐步完善，医疗器械的安全使用得到进一步发展。

8、但是在实际工作和执行中，可能会出现一些容易被忽视的微妙问题。希望上级领导对我院工作提出宝贵意见。

5、通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律，规范操作使用行为，进一步完善自身，强化医疗器械安全使用制度，规范医疗器械操作使用行为，强化自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。

医疗器械检查整改报告篇2

一、自查工作开展情况

为了全面了解医疗机构的问题，我院针对各临床科室、医技科室进行了调查和问卷调查，并组织了各科室认真开展自查工作。在自查过程中，我们将重点关注医疗过程中可能存在的问题，包括患者信息的安全保障、医疗操作规范的监管、医疗设备的质量和维修等方面。

二、自查结果分析

在自查中，我们发现了一些问题，主要包括以下几个方面：

1、医疗文书的管理存在漏洞。医疗记录的实名记录率不足95%，签名不规范的医疗文书过多。

2、患者信息管理存在问题。患者信息的电子管理不够严密和完善，存在一定的信息泄露和安全隐患。

3、医疗过程中，偶有操作不规范、环境卫生不达标现象发生。如一次性物品未及时更换，工作人员未采取必要操作规范等。

4、医疗设备的质量监管存在漏洞。医院过长的设备使用年限，存在较多的设备设施老化等问题。

三、重点整改方案

为了解决自查中发现的问题，我们制定了下面的重点整改方案：

1、完善医疗文书管理制度。制定医疗记录的规范格式、签名规范和实名制度，提高医疗文书的规范化管理水平。

2、严格管理患者信息，完善电子信息管理系统。加强对医疗过程中患者信息的保护和安全，完善患者信息的电子管理系统，及时对系统漏洞进行修复。

3、加强医疗过程中的操作规范和环境卫生监管。加强医务人员对操作规范和环境卫生的培训和纪律管理，确保医疗过程中的操作规范和卫生条件达到国家标准。

4、加强医疗设备质量监管。加强对医疗设备的质量监管、设施升级和维护，设备使用过程中必须符合国家标准。

综上所述，我院对医疗质量自查情况及结果进行了详细分析，并制定了相应的整改方案。我们相信，通过自查整改，我院的医疗质量必将进一步得到提高，在为广大患者提供更加优质的医疗服务的道路上迈出坚实的步伐。

医疗器械检查整改报告篇3

根据贵局现场检查意见及责令改正通知要求，我单位就医疗广告发布相关事宜整改情况报告如下：

1、我单位全面梳理在微信公众号等各种媒介上发布的宣传信息，安排专人负责，立即停止发布并删除含有表示功效等涉嫌违规的宣传内容。目前，该项工作已完成。

2、关于医生简介的相关内容，我单位责成医务科负责重新编辑，审核医生实际的执业资质情况，客观、真实的进行介绍，不进行夸大或虚假宣传。目前，该项工作正在进行，各医生简介内容正在更换之中。

3、之前，我单位发布的公交车身广告，已于20__年6月到期，现已停止发布。后期，我单位如若再发布公交车